Relationsbyggande QRA inom medicinteknik

PlantVision Compliance fortsätter växa tillsammans med våra kunder i Uppsala!

Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Ser du att tillämpning av modern teknik är en grundbult i framtidens globala hälsa? Vill du arbeta i framkant för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt härliga team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en relationsbyggande konsult med fokus på medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta lösningsorienterat hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdrag innefatta rådgivande, strategiska, utvecklande och operativa delar.

Parallellt med kunduppdrag kommer du även att bidra internt där vi ständigt utvecklar angreppssätt som hjälper våra kunder att ta rätt beslut utefter dagens snabba utveckling av teknik, regelverk och principer. Där finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen kommer att tillhöra vår lokala enhet i Uppsala. Vi är ett entusiastiskt team med bred erfarenhet från såväl kvalitetssäkring och projektledning som från regulatorisk expertis. Utöver kollegor med fokus på medicintekniska frågor finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik. Vi utgår från Uppsala men verkar inom hela Mälardalsregionen.

Konsultrollen på PlantVision är ansvarskrävande, härligt utmanande och framförallt rolig. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du levererar i. Du kommer att tillhöra ett team med en stark gemenskap. Här vill vi hjälpa varandra för att ständigt utvecklas och bli bättre!

Vem är du?
Vi tror att du trivs hos oss om du är en positiv och social person som uppskattar att samarbeta. Du är bekväm med att agera självständigt och har en förtroendeingivande och god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och arbeta målfokuserat. Ditt fokus är att agera flexibelt, initiativrikt och drivande för att möta kundens intressen och det passar dig då du är noggrann och kvalitetsmedveten och drivs av utmaningar.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också en användbar plattform att utgå ifrån.

Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

- Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden: Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av ISO 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare 
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Där placerar vi oss som en av de 25 bästa arbetsplatserna i kategorin medelstora organisationer.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester. 
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Om du tror att den här tjänsten är en spännande utmaning för dig så skicka din ansökan redan idag, sista ansökningsdag är 2 maj. Tillträde sker enligt överenskommelse, med målbilden för start efter sommarledigheten.

Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503 045 92.