Remeda söker en Regulatory Affairs Engineer med konstruktionsvana

Remeda AB är ett medicinsktekniskt företag som tillverkar och säljer utrustning till sjukhus. Vårt fokus är att tillverka utrustning som effektiviserar och underlättar arbetet för personalen på sjukhusen. Företaget är uppdelat i två affärsområden, beskickningsutrustning till sterilcentraler och instrument för operationssalar. Den största delen av försäljningen går på export till framför allt Europa och Nordamerika. Remeda är familjeägt och grundades 1990 i Halmstad. Vi är i dag 35 personer som arbetar med tillverkning, konstruktion, administration och försäljning. Till vår konstruktionsavdelning söker vi nu en Regulatory Affairs Engineer med konstruktionsvana. Läs mer om oss och våra produkter på www.remeda.se.

Dina arbetsuppgifter
Är du en konstruktör med erfarenhet av medicintekniska produkter, CE-märkning och kunskaper inom MDR och maskindirektivet? Eller är du en nyutexaminerad konstruktör och har ett genuint intresse av att få arbeta med regulatoriska krav och produktcertifieringar upptill konstruktionsarbetet? Då är du den vi söker efter! 

Vi behöver förstärka vår teknikavdelning med en Regulatory Affairs Engineer som kommer att driva vår CE-märkningsprocess samt ansvara för registrering av våra egna produkter, såväl nationellt som internationellt. Som vår Regulatory Affairs Engineer ansvarar du för;
* Metodstöd
* Planering, framtagande och granskning av teknisk dokumentation
* CE-märkning av våra produkter
* Ta fram riskanalyser
* Sköta kommunikation med anmält organ och myndigheter i Sverige
* Sköta kommunikation och hantera registreringsprocesser mot myndigheter i Europa, Japan, USA och andra länder
* Delta vid externa revisioner och inspektioner

Utöver dessa arbetsuppgifter kommer du även att i rollen som konstruktör att:

* Ta fram orderberedningsritningar och konstruktionsritningar i 3D CAD.

Tjänsten är ny och du kommer att vara en del av teknikavdelningen i nära samarbete med försäljning och produktionsplaneringen. Vi uppskattar att denna tjänst kommer efter ett tag att vara jämnt fördelat tidsmässigt mellan rent konstruktionsarbete och dokumentation.

Din profil
Som person ska du ha ett tekniskt intresse, kunskap samt förmågan att se möjligheter och lösningar. Vi ser helst att du antingen har en teknisk högskoleutbildning eller en lämplig YH-utbildning med vana av att arbeta med 3D CAD. Vi ser i första hand erfarna konstruktörer som har relevant erfarenhet av att arbeta med regulatoriska frågor inom medicinteknik, teknisk dokumentation och att driva CE- märkningsprojekt, men vi är även öppna för sökande som nyligen tagit examen och som har ett brinnande intresse för regulatoriska krav inom medicinteknik.

Vi värdesätter dina personliga egenskaper högt och letar efter en ny kollega som är positiv, snabblärd, serviceinriktad och initiativrik. Du har förmågan att arbeta självständigt samtidigt som du är bra på att skapa goda relationer och har lätt för att samarbeta med berörda parter. Vidare har du en mycket god förmåga att sortera och analysera information och att arbeta systematisk och metodiskt. Det är ett krav att du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, då all vår dokumentation är på engelska och kommunikationen med kollegorna är på svenska. Ytterligare språkkunskaper är dock meriterande.

Anställningsform
Heltid. Marknadsmässig lön och tid för tillträde är efter överenskommelse.  
 
Ansökan
I detta ärende samarbetar vi med rekryteringsföretaget Human Network. Frågor angående tjänsten besvaras av rekryteringskonsulten Sinisa Bozic, sinisa@humannetwork.se eller på 0708-26 06 23.
Ansök via www.humannetwork.se och välj rätt tjänst. Urvalet sker löpande och sista ansökningsdag är den 3 april. Alla erbjudanden om annonseringshjälp undanbedes.

Välkommen med din ansökan!