Revisionsledare Medicinteknik till RISE Medical Notified Body AB

Vill du vara med på en spännande och fantastisk resa? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill ta chansen att vara med att skapa ett nytt bolag för certifiering av medicintekniska produkter.

Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett nystartat bolag med höga ambitioner att växa!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE AB med uppdrag att bli utsedda för att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR 2017/745. Bolaget går just nu igenom processen för att bli anmält organ för medicintekniska produkter och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för att få CE-märkas. RISE MNB har som mål att bli godkända som anmält organ för att tillverkare av dessa medicintekniska produkter ska få marknadstillträde enligt den nya lagstiftningen, MDR. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienterna får tillgång till säkra och trygga produkter, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av! Nu söker vi fler engagerade medarbetare som vill vara med och forma och påverka vår organisation, säger Åsa Betten, TF VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu erfarna medarbetare som vill vara med och bygga upp vår verksamhet, och vara en del av vårt fantastiska team med uppdraget att genomföra revisioner hos tillverkare av medicintekniska produkter för att stötta våra kunders certifiering enligt MDR 2017/745 och ISO 13485.

Om rollen
Rollen som revisonsledare är ett spännande, roligt och omväxlande arbete där du genomför revision av kvalitetsledningssystem hos tillverkare av medicintekniska produkter enligt etablerade rutiner med syfte att kontrollera kundens överensstämmelse enligt MDR 2017/745. Arbetet innebär resor till våra kunder runtom i Sverige och Norden, och rollen som revisionsledare omfattar ansvar för hela processen för de specifika revisionsuppdragen från planering, genomförande, rapportering samt uppföljning av de revisionsuppdrag du utför.

I rollen ingår också ansvar för att lära upp och utveckla dina mer juniora kollegor.

Vem är du?
Vi är precis i början av vår resa att bygga vårt nya bolag, och vi söker dig som stimuleras av samarbete, entreprenörsanda och utveckling. Till den här tjänsten söker vi dig med minst fyra års erfarenhet av hälso- och sjukvårdsprodukter, varav minst två år inom kvalitetsledning och vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet som revisor hos ett anmält organ.

Du har erfarenhet inom specifika produktionsprocesser för ett eller flera av följande områden:

- Aktiva icke-implanterbara produkter
- Icke-aktiva implantat och långvariga kirurgiskt invasiva produkter
- Mjukvara
- Produkter i sterilt skick
- Produkter som tillverkats genom annan bearbetning än metall- eller mineralbearbetning, t.ex. textilier, gummi, läder, papper
- Produkter som tillverkats genom kemisk bearbetning

Vi söker en självständig person med god samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och alltid har kunden och patienten eller användaren i fokus. Du har examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper, och du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Samarbete på distans – fungerar det?
Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Du har möjlighet att välja placeringsort för rollen, vi är flexibla!

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med på resan?

Välkommen med din ansökan!
I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 69 44. Sista ansökningsdag är den 30 juni 2022.

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, Sveriges Ingenjörer, 010-516 62 21 och Daniel Gäwerth, Unionen 010-516 68 15.  

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering