RISE MNB AB söker en Kompetensspecialist inom medicinteknik

Är du intresserad av att bidra med kunskap och erfarenhet för att säkerställa medicintekniska produkters säkerhet? Då söker vi dig!

RISE Medical Notified Body AB (MNB) är ett nystartat och självständigt dotterbolag till RISE som ska bli anmält organ för medicintekniska produkter.

Bolaget går just nu igenom godkännandeprocessen för att utses som anmält organ och verksamheten förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren.

För att en tillverkare av medicintekniska produkter ska kunna släppa ut sin produkt på den europeiska marknaden måste produkten uppfylla gällande krav enligt medicintekniska regelverket (MDR). Som Anmält organ är vi en kritisk del i processen då flertalet produkter ska granskas av ett Anmält organ för att släppas ut på marknaden.

Nu söker RISE MNB AB Kompetensspecialist inom medicinteknik.

Om rollen
Som kompetensspecialist har du en nyckelroll i bolaget då du ansvarar för att upprätta och granska kvalifikationskriterier, kompetenser och roller som krävs i organisationen. Baserat på dina kollegors rekommendationer och utvärderingar ansvarar du för den slutgiltiga kvalificeringen för att säkerställa att vi växer med rätt roller och kompetenser. Här ingår också att verifiera och godkänna befintlig personals kunskap och erfarenhet samt planera, upprätta och genomföra olika former av kompetenshöjande utbildningar.

I rollen rapporterar du till Kvalitetschefen på MNB. Placeringsort för rollen är flexibel.

Vem är du?
Vi är precis i början av vår resa att bygga vårt nya bolag för granskning av medicintekniska produkter, och vi tror att du som söker ser en unik möjlighet i att bidra till detta arbete. För att bli framgångsrik i rollen som kompetensspecialist ser vi att du har:

- Som lägst en gymnasieexamen eller motsvarande
- Arbetserfarenhet inom medicinteknik, dess regelverk och standarder
- Lämpliga kunskaper om lagstiftningen om medicintekniska produkter samt tillhörande harmoniserade standarder, gemensamma specifikationer och vägledningsdokument
- Kunskap om processen och rutiner som anmält organ
- Kunskap i opartiskhet och oberoende
- Kännedom om kompetensutvärdering utifrån definierade kompetenskriterier
- God förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska så väl som på engelska.

Som person är du självständig, har förmågan att arbeta i team, är organiserad och analytisk med ett öga för detaljer samt fokuserad på att leverera korrekt analys och underlag inom fastställda tidsramar.

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkerställa att säkra medicintekniska produkter når marknaden. Vill du vara med på resan?

Vill du veta mer? 
Välkommen att kontakta rekryterande chef Tomas Holm, +46 10 516 59 88 eller kontaktperson Sara Bergh, +46 10 516 69 44. Sista ansökningsdag är den 8 november 2021.  

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering