Sakkunnig för radiofarmaciverksamhet till nuklearmedicinsk fysik i Lund

Gör skillnad. Varje dag.

Nuklearmedicinsk fysik är en av tre enheter inom strålningsfysik vid Skånes universitetssjukhus (Sus) och enheten har cirka 35 medarbetare inom yrkeskategorierna sjukhusfysiker, kemister, ingenjörer, farmaceuter och biomedicinska analytiker. Vi arbetar inom regionen med expertis om nuklearmedicinsk fysik och tillverkning av sterila radioaktiva läkemedel för rutinundersökningar och studier.

ARBETSUPPGIFTER
Vi söker nu en sakkunnig/Qualified Person (QP) för radiofarmaci inom kvalitetssäkring/Quality Assurance (QA) till enheten för nuklearmedicinsk fysik i Lund.

Som sakkunnig för radiofarmaciverksamheten blir du en av tre sakkunniga som ansvarar för kvaliteten på tillverkade produkter och för anläggningens tillverkningstillstånd. I arbetet som sakkunnig är du verksamhetens kontaktperson gentemot Läkemedelsverket och företräder verksamheten vid inspektioner från myndigheter och uppdragsgivare samt medverkar vid leverantörsaudits. Du kommer tillsammans med personal inom produktion, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring att arbeta för att alla aktiviteter sker i enlighet med Good manufacturing practice (GMP) och säkerställa att kvalitetssystemet efterlevs. Vidare ingår arbetsuppgifter såsom att granska tillverkningsdokumentation och frisläppa produkter, skriva och granska dokumentation som exempelvis Standard Operating Procedure (SOP), Corrective Action Preventive Action (CAPA) och avvikelser. Övervakning av renrumslokaler och miljökontroller är en del av arbetsuppgifterna för att kvalitetssäkra och frisläppa produkter.

Inom en överskådlig framtid kommer vi att digitalisera verksamheten med ett Laboratory Information Management System, LIMS.

KVALIFIKATIONER
Vi söker dig som har en farmaceutisk legitimation som apotekare eller receptarie med behörighet att verka inom svensk sjukvård alternativt har motsvarande utbildning som till exempel kemist/kemiingenjör med lämplig erfarenhet eller utbildning som uppfyller kraven för sakkunnig. Tidigare erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet och tillverkning av sterila läkemedel är ett krav, gärna i en mindre verksamhet då det ställs krav på både bred och djup kännedom om GMP. Språkkunskap i svenska lägst nivå C1 enligt Europarådets nivåskala krävs. Du måste även ha god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska. Du ska ha goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedelstillverkning. Erfarenhet av implementering och validering av LIMS och/eller andra datoriserade system är av stor vikt för att vara aktuell för tjänsten.

Det är meriterande om du har erfarenhet av beredning/tillverkning av radiofarmaka.

Erfarenhet av arbete inom följande områden är också meriterande:
- Validering inom läkemedelstillverkning
- Inspektionsverksamhet
- Regulatory affairs
- Frisläppning av färdiga produkter
- Kliniska prövningar

Du trivs med att arbeta i team och bidrar till ett välfungerande samarbete med andra yrkeskategorier. Som person är du noggrann och strukturerad. Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet, flexibilitet och initiativförmåga. Mycket av vår produktion är förlagd till morgonen och förmiddagen.

Varmt välkommen med din ansökan!

ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne. Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt i allt vi gör.

Skånes universitetssjukhus (Sus) finns i Lund och Malmö och är landets tredje största sjukhus. Sus är ett kunskapsnav för hälso- och sjukvård i livets alla skeden på regional, nationell och internationell nivå. Våra 12 000 medarbetare är med och driver utvecklingen inom universitetssjukhusets tre uppdragsområden: vård, forskning och utbildning. Hos oss får du arbeta i en värderingsstyrd organisation som utvecklar hälso- och sjukvården tillsammans med patienter och deras närstående. Välkommen!

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.