Sakkunnig/QP till Märsta och Kungsholmen

Vill du ha en ansvarsfull och variationsrik roll med två arbetsplatser? Då kan du vara den vi söker till den kombinerade tjänsten som Sakkunnig/QP (Qualified Person) för Octapharmas lager i Märsta och som Release Officer i fabriken på Kungsholmen i Stockholm.

Om tjänsten

Som QP för Octapharmas nybyggda lager i Märsta kommer du att vara ansvarig för lagrets tillverkningstillstånd och den primära kontaktpersonen för Läkemedelsverket. I rollen ingår att tillsammans med QA-avdelningen leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder, säkerställa att Octapharmas kvalitetssystem efterlevs samt tillsammans med övriga avdelningar kvalitetssäkra att alla aktiviteter utförs effektivt i enlighet med GMP samt GDP (Good Distribution Practice). Denna del av arbetet utförs på plats i Märsta cirka två dagar per vecka.

Den andra delen av tjänsten består av QP- och releaserelaterade uppgifter i Octapharmas fabrik på Kungsholmen. I arbetsuppgifterna ingår bland annat att granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument och tillverkningsdokumentation samt frisläppning av tillverkade batcher. Arbetet sker i nära samarbete med produktion, konstruktionsansvariga, avvikelseutredare och övriga QP. Octapharma arbetar enligt principerna för LEAN och du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet. 

Du hör till avdelningen Assessment & Release som består av 18 personer och ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade på Octapharma i Stockholm. Avdelningen utfärdar även Certifikat och OMCL dokumentation för myndighetsrelease samt ansvarar för arkivering av batchdokumentation och referensprover. Arbetet på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid. Assessment & Release är en del av Quality Unit som har totalt cirka 200 medarbetare.

Vem är du?

Vi söker dig som har högskoleexamen med farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning, tex apotekare eller civilingenjör. Du måste uppfylla kompetenskraven för Sakkunnig (QP) i LVFS 2004:7 och behöver ha goda kunskaper inom både praktisk och teoretisk GMP. Erfarenhet från arbete som QP är meriterande men vi ser även att det kan vara första QP-rollen för rätt person. Det är positivt med erfarenhet av LEAN-arbete. Du talar och skriver både engelska och svenska flytande.

Som person är du ansvarstagande, självgående, kommunikativ, effektiv och noggrann. Då miljön är komplex och rollen innebär många kontaktytor är det viktigt att du har mycket god förmåga att prioritera, hitta lösningar och fatta beslut. 

Om Octapharma

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Verksamheten växer starkt och utvecklingen drivs med stabilitet och trygghet som grund.

Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där satsning sker på att utveckla personalen. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet.

Du erbjuds utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar, förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som fritidsförening, friskvårdsbidrag och naprapat/massör på arbetsplatsen. Du får marknadsmässig lön, bonusprogram till alla tillsvidareanställda, kollektivavtalad pension och subventionerad god mat i den fantastiska lunchrestaurangen. 

Intresserad??

Rekryteringen avser en tillsvidareanställning med tillträde snarast möjligt, därför ser vi fram emot att få ta del av din ansökan på www.360rekrytering.se redan idag! Urval och intervjuer sker löpande under processen. Vid frågor är du välkommen att ringa rekryteringskonsult Ulrika Lewander, 070-841 92 21.