Sakkunnig/Qualified Person

Har du apotekarexamen och vill arbeta som Sakkunnig (Qualified Person) inom läkemedelsindustrin? Eller uppfyller du kraven för QP på annat sätt? Vill du arbeta med stor självständighet med egna produkter, kunduppdrag och projekt? Läs då mer om denna spännande möjlighet hos Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL).

Vi gör skillnad för patienter med särskilda behov!

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en ledande kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs 489 medarbetare är verksamma vid fyra produktionsanläggningar runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL har till uppgift att tillverka extempore-läkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv.

Läs gärna mer på (http://www.apl.se/) www.apl.se (http://www.apl.se)

Tjänsten

Tjänsten som Sakkunnig (QP), är placerad inom QA Operations, i Umeå. QA Operations uppgift är att säkerställa att APL levererar produkter av rätt kvalitet i rätt tid till kunderna i enlighet med GMP och APLs kvalitetssystem. Produktsortimentet omfattar lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat, registrerade läkemedel och kliniskt prövningsmaterial. I Umeå tillverkas sterila produkter.

Arbetsuppgifterna inkluderar bland annat:

- Certifiering och frisläppning av färdiga produkter.
- Samverka i kunduppdrag och offertarbete som representant för QA-området.
- Stödja verksamheten i kvalitetsfrågor
- Genomföra myndighetsinspektioner samt kund-audits.
- Medverka i, och bedöma ur GMP-hänseende, utredningar av avvikelser och arbetet med att åtgärda grundorsaker.
- Granska, godkänna och driva förbättringsförslag gällande satsdokument, SOP:ar och andra kvalitetsdokument.
- Aktivt delta i ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
- Utbilda kollegor och vara rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor.


APL erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett företag i stark utveckling!

Tjänsten är placerad i Umeå. Resandet är mycket begränsat. Tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start enligt överenskommelse.

Vi söker dig som:

Tjänsten kräver akademisk utbildning och erfarenhet motsvarande Läkemedelsverkets krav för att bli godkänd som Sakkunnig, samt att du har flera års erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna som Sakkunnig inom läkemedelsbranschen och är mycket väl förtrogen med GMP. Det är en stor fördel om du har Apotekarexamen. Du har en god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Erfarenhet från tillverkning av sterila läkemedel är meriterande.

Du trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget och med kundkontakter. Du har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann samtidigt som du har lärt dig att prioritera.

Känner du igen dig? Välkommen med din ansökan!

Vi erbjuder

APL är ett företag i en spännande fas där företaget gått från att vara en del av ett monopol till att utvecklas till ett framgångsrikt företag på en konkurrensutsatt marknad. APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. Affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande är några av de ledord som APLs chefer och medarbetare arbetar efter och för att du ska trivas bör dessa värderingar även passa in på dig.

Vi erbjuder bl.a. friskvårdsbidrag och Rikskortet. Arbetstiderna är flexibla och du har ledigt på klämdagar.

Ansökan: 2020-11-30, urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Pia Uusitalo, Chef QA Operations Umeå, tel 010-4479485.

Övrigt: Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt ska du lämna in ett utdrag ur belastningsregistret.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!