Sakkunnig/Qualified Person

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APLs ca 500 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som skräddarsys för den enskilde patienten. Många beredningar görs till barn och till patienter med olika typer av överkänslighet. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. Läs gärna mer på (http://www.apl.se/) www.apl.se (http://www.apl.se)

Har du apotekarexamen och vill arbeta som Sakkunnig (Qualified Person) inom läkemedelsindustrin? Eller uppfyller du kraven för QP på annat sätt? Vill du arbeta med stor självständighet med egna produkter, kunduppdrag och projekt? Läs då mer om denna spännande möjlighet hos Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL).

Tjänsten som Sakkunnig (QP), är placerad inom QA Operations, i Umeå. QA Operations uppgift är att säkerställa att APL levererar produkter av rätt kvalitet i rätt tid till kunderna i enlighet med GMP och APLs kvalitetssystem. Produktsortimentet omfattar lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat, registrerade läkemedel och kliniskt prövningsmaterial. I Umeå tillverkas sterila produkter.

Arbetsuppgifterna inkluderar bland annat att:

- Certifiering och frisläppning av färdiga produkter.
- Samverka i kunduppdrag och offertarbete som representant för QA-området.
- Genomföra myndighetsinspektioner samt kundaudits.
- Medverka i, och bedöma ur GMP-hänseende, utredningar av avvikelser och arbetet med att åtgärda grundorsaker.
- Granska, godkänna och driva förbättringsförslag gällande satsdokument, SOP:ar och andra kvalitetsdokument.
- Aktivt delta i ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
- Utbilda kollegor och vara rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor.


APL erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett företag i stark utveckling!

Tjänsten är placerad i Umeå. Resandet är mycket begränsat. Tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start efter överenskommelse.

Kvalifikationer: Tjänsten kräver utbildning och erfarenhet motsvarande Läkemedelsverkets krav för att bli godkänd som Sakkunnig, samt att du har lång erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna som Sakkunnig, inom läkemedelsbranschen och är mycket väl förtrogen med GMP. Det är en stor fördel om du har Apotekarexamen. Du har en god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Erfarenhet från tillverkning av sterila läkemedel är meriterande.

Du trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget och med kundkontakter. Du har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann samtidigt som du har lärt dig att prioritera. Viktiga ledord för medarbetare inom APL är affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande.

Känner du igen dig? Välkommen med din ansökan!

Sista ansökningsdag: 2021-10-20, urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: För mer information om tjänsten kontakta Pia Uusitalo, Chef QA Operations Umeå, tel 010-4479485.

Övrigt: Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt kommer vi att göra en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!