Sakkunning/Responsible person

Sakkunning/Responsible person
Aureum Pharma AB är ett läkemedelsbolag med inriktning på cannabisbaserade läkemedel. Vi innehar idag partihandelstillstånd och narkotikatillstånd från läkemedelsverket.

Aureum Pharma arbetar med produktion av cannabisbaserade läkemedel till den svenska och europeiska marknaden för smärtpatienter.
Till kvalitetsavdelningen söker vi nu en Sakkunnig med ansvar för Aureum Pharmas kvalitetssystem.
Som Sakkunnig är du ansvarig för de regulatoriska frågorna kopplade till de läkemedel och tillstånd som Aureum Pharma besitter idag och framtida tillstånd och ansökningar av desamma. Du sköter kontakten mellan Aureum Pharma och Läkemedelsverket.


Medverka till att kraven på kvalitet och säkerhet uppfylls
Ansvara för Aureum Pharmas partihandelstillstånd
& Narkotikatillstånd.
Följa upp genomförandet av de förändringar som eventuellt aktualiserats vid Läkemedelsverkets inspektioner
Utbilda inom Aureum Pharma och se till att ansvarig personal arbetar efter ett fungerande regelverk/egenkontrollprogram
Initiera och delta vid interna och externa revisioner/inspektioner
Samordna och vid behov uppdatera samtliga rutiner (kvalitetsmanualer)


Vi söker dig som har bred kompetens och kunskap om läkemedelsindustrin med goda kunskaper om relevant lagstiftning och regelverk. Vi ser gärna att du har en högskoleutbildning såsom farmaceut, legitimerad apotekare eller annan likvärdig utbildning. Du ska vara van vid att arbeta i Microsoft Office-paketet och du är flytande i svenska och engelska. Har du dessutom erfarenhet från arbete med GDP, GMP eller från andra liknande kvalitetssystem är det meriterande. Som person har du en stark drivkraft, är analytisk, noggrann och resultatinriktad. Du bör dessutom vara självständig, metodisk och uthållig.
Tjänsten tillsätts omgående eller enligt överenskommelse.
Öppen för alla
Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.