Senior Analytiker till Quality Control

Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 260 anställda med verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. Vi är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare.

Är du Senior QC Analytiker och vill arbeta i ett spännande företag under kraftig tillväxt och utveckling?

Du kommer tillhöra Team Projects på QCC och ha fokus på genomförande av olika kund- och läkemedelsprojekt. Du agerar du både operativt och som en "delprojektledare", där du aktivt resursplanerar och koordinerar projektsteg som behöver tas framåt. Projekten som du är med och driver, varierar utifrån kundens behov.

Du kommer att arbeta med;

• Projektkoordinering av analytiska frågeställningar i kundprojekt och technology transferprojekt där läkemedelskandidaten befinner sig i fas I, Fas II och Fas III eller i kommersiell produktion.
• Utföra resursuppskattningar, implementera nya metoder, författa specifikationer, samt rapportera resultat till kunder.
• Koordinera metod och stabilitetsvalidering enligt ICH guidelines, inklusive protokoll och rapporter.
• Utföra kemiska releaseanalyser på produkter och analyser på stabilitetsprover.
• Utreda och rapportera avvikelser.
• Att granska eller författa kvalitetsdokument i kunders ansökningar till kliniska prövningar och registreringsansökningar.

Du som söker har 5 års erfarenhet av läkemedelsanalys inom GMP och projektledning samt högskole-/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Har erfarenhet av att genomföra metodvalidering av HPLC/UPLC-analyser, arbetat med Empower samt stabilitetsprogram inklusive att skriva protokoll och rapporter.’

Behärskar svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande är erfarenhet att tolka och följa testning enligt farmakopéer, ISO guidelines, lägga tidplaner och planera resurser till projekt.

Har du följande egenskaper kommer du att trivas hos oss

• Du är en person som trivs i en miljö som ständigt förändras och gillar när den ena dagen inte är den andra lik.
• Du brinner för laborativt arbete och dokumentation och är noggrann och strukturerad
• Du är en driven person som har lätt för att prioritera. Du är flexibel och gillar tvärfunktionellt arbete.
• Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö på avdelningen och siten.
• Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Vill du veta mer?

Ring gärna Anna Löfqvist Svensson, Team Manager QCC Projects på 0732-74 53 79.

Din ansökan skickar du in via vår hemsida; https://www.rechon.com/ senast den 12 november.