Senior Biostatistiker till CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB (CTC) är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) som utför kliniska studier på uppdrag av både industrin och akademin. Företaget har egna forskningskliniker i Uppsala och Linköping och erbjuder ett komplett full service-paket med alla involverade tjänster och moment från start till slut på en klinisk studie.

Vi söker nu en Senior Biostatistiker till företagets Biometrics team. Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Uppsala. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag!

ARBETSUPPGIFTER

Som Senior Biostatistiker är du med och bidrar med dina kompetenser från studiedesign till rapport. Tillsammans ingår du i en grupp engagerade och kunniga medarbetare med olika kompetenser, alla viktiga för att säkra framgång i de kliniska studierna som CTC genomför.

Huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter innefattar:
- Säkerställa att hänsyn tas till statistiska frågor vid studiedesign, framtagning av CSP (studieprotokoll), eCRF (formulär för datainmatning) och studierapporter
- Programmera statistiska analyser i SAS® i enlighet med CSP och SAP och genomföra statistisk analys av kliniska studier
- Ansvara för val av relevanta statistiska analysmetoder och randomiseringsförfarande
- Skriva statistisk analysplan (SAP)
- Validera statistiska analyser och metoder med goodness-of-fit
- Dokumentation och validering av program och filer som relaterar till statistisk analys
- Bistå i framtagning av statistik- och programmeringsrelaterade SOPar
- Ingå i tvärfunktionella samarbeten inom CTC’s organisation i syfte av att främja kunskapsutbyte och best practice.
- Delta vid kundmöten och samarbeta med andra delar av verksamheten

KVALIFIKATIONER

Vi söker dig som har:
- Akademisk examen inom statistik eller matematisk statistik
- Tidigare erfarenhet som statistiker inom kliniska prövningar (helst 5 år)
- Goda kunskaper och erfarenhet av att arbeta i SAS®
- Goda kunskaper inom kliniska prövningar och GCP
- Goda kunskaper om databasmodellering och datahantering
- Goda kunskaper i MS Office
- Uttrycker sig väl i tal och skrift på svenska och engelska

OM CTC

CTC Clinical Trial Consultants AB (CTC) is a full-service CRO with focus on early phase clinical trials. Our mission is to facilitate clinical and translational research by providing our customers with cost-effective advice, conduct and reporting of clinical trials. We perform in-house clinical conduct at our first-in human (FIH) and Phase I-IV clinical research units in Uppsala and Linköping. Our clinics work in close collaboration with our Clinical Operations, Biometrics and Pharmacovigilance departments to provide a true full-service option to our customers.
Today, CTC has 60+ fulltime employees. In addition, we have a large pool of clinical research nurses and clinical research physicians with long experience from clinical trials who are employed by the hour. Closely connected to CTC are a number of consultants and advisors who are experts in various therapeutic areas. Since 2011 CTC has successfully conducted over 250 industry sponsored clinical trials for start-up companies as well as for international pharmaceutical companies and CROs. Our track record includes, but is not limited to, FIH, PET/MR, exprt precision QT (EPQT), drug-drug and food interaction, biosimilar, bioequivalence and bioavailability, new drug delivery systems and Phase IIa studies. We also participate in international, multi-centre Phase III-IV studies. We conduct clinical trials on medicinal products, medical device, probiotics and ATMP. For more information, please visit: www.ctc-ab.se