Senior CMC-project manager till Dicot Pharma i Uppsala

Senior CMC Project Manager till Dicot Pharma
Dicot Pharma AB är ett Uppsalabaserat läkemedelsbolag som utvecklar kandidaten LIB-01 till ett nytt modernt potensläkemedel för världsmarknaden.
Till Dicot Pharma söker vi nu en Senior CMC Project Manager. Tjänsten är en nyckelroll inom företaget och du rapporterar till Dicot Pharmas CTO.
I tjänsten kommer du att samordna CMC-verksamheten och fungera som bolagets primära CMC-kontakt mot tillverkare och leverantörer, från API till färdig produkt. Vidare kommer du ansvara för att utveckla och implementera CMC-strategier för Dicot Pharmas projekt och säkerställa att relevant arbete utförs i relation till projektens utvecklingsfaser.
Dicot Pharma erbjuder en spännande och utmanande roll i en dynamisk organisation med höga ambitioner. Du kommer att arbeta med erfarna och kompetenta kollegor i en kreativ och innovativ miljö, där du får möjlighet att utveckla din kompetens och bidra med ditt kunnande.
ARBETSUPPGIFTER OCH ANSVARSOMRÅDEN
Ansvara för att tillsammans med Dicot Pharmas leverantörer säkerställa att relevanta CMC-krav uppfylls.
Ansvara för författande och koordination av CMC-dokumentation och regulatoriska inlämningar.
Organisera och delta i möten med regulatoriska myndigheter.
Presentera och diskutera CMC-strategi och innehåll till potentiella affärspartners.
Ge strategisk input till val av eventuella nya leverantörer.
Projektleda Dicot Pharmas tillverkningskampanjer och ansvara för koordinering av företagets materialskeppningar.
Arbeta fram budgetunderlag för ditt ansvarsområde tillsammans med CTO.
Stötta QA-funktionen vid utredningar kopplade till CMC.

KVALIFIKATIONER
Flerårig erfarenhet av arbete i CMC-projekt för läkemedel gärna inkluderande sen fas.
God förståelse av regulatoriska krav för läkemedel.
Dokumenterad god erfarenhet av CMC-projektledning.
Mycket god förmåga att kommunicera skriftligt och muntligt på engelska.
Arbetar självständigt med både strategiskt och operativt ansvar.
Universitetsutbildning inom relevant naturvetenskapligt ämnesområde.
God kunskap om cGMP.
Erfarenhet av att ha arbetat med CDMOs, gärna internationellt.

MERITERANDE
Erfarenhet från att arbeta för ett mindre bolag
God förmåga att kommunicera skriftligt och muntligt på svenska
Erfarenhet av organisk syntes

Stor vikt kommer att läggas på dina personliga egenskaper. Vi söker en engagerad och motiverad medarbetare med driv, med stor erfarenhet av tillverkning och CMC- frågor som tycker om att arbeta tillsammans med andra i team. En mycket god kommunikativ förmåga och vana att presentera inför olika typer av grupper, strukturerad, samt förmåga att anpassa sig efter olika situationer, är viktiga personliga egenskaper. Du behöver också vara öppen för att resa några gånger per år.
Stämmer detta in på dig och du vill bli en del av teamet, skicka in din ansökan så snart som möjligt, dock senast den 6/10 2024. Ansökningar hanteras löpande. Vid frågor är du varmt välkommen att ringa till rekryteringskonsult Martin Winrow, 0707900205.
OM DICOT PHARMA
Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Sedan Viagra lanserades för över 25 år sedan har innovationer inom detta område lyst med sin frånvaro, trots att det finns ett stort behov av nya förbättrade behandlingar.
Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK.
Dicot Pharma är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 6 500 aktieägare. För mer information se www.dicotpharma.com