Senior Engineer and SME within Downstream Processing, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Subject Matter Expert within Downstream Processing ingår du i gruppen Manufacturing Support & Validation. Du kommer att arbeta med frågor gällande tillverkning av Drug Substance (med fokus på rening av biologiska läkemedel) och säkerställa att krav inom detta område uppfylls. Du kommer ha en drivande roll vid processvalideringar som sker vid exempelvis processförbättringar, ombyggnation eller produktöverföring. Som SME kommer du ge input om produktpåverkan vid avvikelser, Change Controls samt riskbedömningar. I denna roll ingår följande ansvar:

- Stötta tillverkningen av drug substance, med fokus på downstream processing & säkerställa av kraven uppfylls
- Driva avvikelseutredningar, CAPA och CC och bedöma påverkan på produktkvalitet och utbyte
- Vara drivande i processvalideringar och riskgranskningar kopplat till rening av biotekniska produkter vid exempelvis processförbättringar, ombyggnation eller produktöverföring
- Definiera kontrollstrategi för Drug Substance och säkerställa att trendning och utvärdering av tillverkningsprocess och produktkvalitet utförs kontinuerligt
- Deltaga vid technical transfer & inspektioner
- Skriva och implementera nya eller uppdaterade instruktioner (inklusive teoretisk och praktisk utbildning av operatörer)


Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en del tid i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:



https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- Master of Science i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning. PhD är också en lämplig bakgrund
- Flerårig erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel, företrädesvis rening med tekniker såsom kromatografi, filtrering, fällning och centrifugering.
- Djup kunskap och erfarenhet av cGMP
- Erfarenhet av validering
- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av processutveckling, processoptimering och uppskalning
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com).