Senior Engineer & Qualifications Expert, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation. Du kommer att arbeta med frågor gällande utrustning som används vid tillverkning av Drug Substance, aseptisk tillverkning av Drug Product samt vid packning av Finished Product. Du får möjligheten att jobba både med felsökning och förbättringsarbete på befintlig utrustning samt vara drivande vid inköp och kvalificering av ny utrustning. Du arbetar i såväl K-märkta lokaler som splitternya supermoderna lokaler.

I denna roll ingår följande ansvar:

- Kravställning och kvalificering vid inköp av ny produktionsutrustning.
- Felsökning samt förbättringsarbete (inkl kvalificering) på befintlig utrustning.
- Att säkerställa att all utrustning i Valnevas nya anläggning i Tomteboda är kvalificerad
- Att deltaga i eller driva avvikelseutredningar, CAPA samt CC.
- Att skriva tydliga instruktioner och utbilda produktionspersonal i handhavande av utrustning.
- Att deltaga vid technical transfer & inspektioner


Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en hel del tid nere i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:

https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- MSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning.
- Flerårig erfarenhet av användning och kvalificering av utrustning som används vid tillverkning av biologiska läkemedel
- Djup kunskap och erfarenhet av cGMP
- Djup kunskap och erfarenhet av kvalificering av utrustning
- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av datoriserade system såsom Siemens, ABB och Antares
- Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system
- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning




Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com).