Senior Engineer & Subject Matter Expert Sterilization, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation. Du kommer främst att arbeta med steriliseringsfrågor på Valnevas två anläggningar i Solna. Du kommer att arbeta både med utredningar och förbättringsarbete som rör befintlig steriliseringsutrustning samt vara drivande vid kravställning och kvalificering av ny steriliseringsutrustning och nya lastbilder.

I denna roll ingår följande ansvar:

- Kravställning och kvalificering av ny steriliseringsutrustning och nya lastbilder
- Felsökning, förbättringsarbete samt rekvalificering av befintlig utrustning.
- Utföra riskanalyser och bedöma hur en ändring påverkar steriliseringsprocesser.
- Att säkerställa att alla steriliseringsprocesser som används vid aseptisk tillverkning på Valnevas två anläggningar i Solna är ”in state of control”.
- Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredningar, CAPA samt CC.


- Skriva och implementera tydliga nya eller uppdaterade instruktioner (inklusive teoretisk och praktisk utbildning av operatörer)

Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en hel del tid i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:

https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- MSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning.

- Flerårig erfarenhet av användning av steriliseringsutrustning.

- Flerårig erfarenhet av kvalificering samt re-kvalificering av autoklaver.

- Erfarenhet av att utföra temperaturmappning med KEY Validator (eller likvärdigt system).

- Erfarenhet av tillverkning av läkemedel, medicinteknik eller andra närliggande branscher med hög grad av reglering

- Erfarenhet av att ta fram lastmönster för autoklav.

- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av aseptisk tillverkning och sterila produkter.

- Erfarenhet av cGMP

- Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system


- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com).