Senior Formuleringsutvecklare, Orexo AB, Uppsala

Senior Formuleringsutvecklare, Orexo AB, Uppsala


Kan du bidra till formulering av ett nytt läkemedel? Vill du arbeta med hela kedjan i läkemedelsutvecklingen, från utveckling av produkt till fas I studier till regulatorisk godkänd produkt som går att tillverkas kommersiellt? Om du dessutom vill arbeta med kunniga och drivna kollegor i ett lönsamt företag där din insats är tydlig, så kan den här tjänsten vara för dig!

Orexo utvecklar smartare formuleringar för drug delivery av redan existerande läkemedel för att öka patientnyttan. Som senior formuleringsutvecklare arbetar du i projektform och följer ett läkemedel från tidig fas till dess att produkter kommer ut på marknaden. Du jobbar i projektteam med flera olika funktioner i företaget, t.ex. projektledare, Business development, Clinical development, Regulatory, Quality, Analytical development, Process- and Packaging development.

Arbetet är brett och varierar under projektens gång. I början av ett projekt arbetar du med laborativ formuleringsutveckling av fasta beredningar och kombinationsprodukter. Du har ansvar för konstruktionen; valet av råvaror, framtagningen utvärderingen och rapporteringen. När projektet rör sig mot klinisk prövning ökar andelen projektarbete och rapportering. Formuleringen justeras och anpassas utifrån önskad produktprofil. När ansökan till myndighet ska sammanställas medverkar du som expert i myndighetsfrågor och medverkar vid framtagningen av CMC dokumentation, t.ex. stabilitetsrapport, development report och riskanalyser. Särskilt viktiga för den här tjänsten är den senare delarna av produktutvecklingen, även om vi gärna ser att du trivs i labbet också!

Du kommer också att delta vid technology transfer av tillverkningsprocessen till externa tillverkare. I perioder innebär det en hel del resande, t.ex. inom Europa eller till USA.

I gruppen finns flera seniora formuleringsutvecklare att diskutera med, även om alla ansvarar för egna potentiella produkter. Orexo har en platt organisation, trevliga lokaler och en god stämning med många skratt!

Placering: Uppsala, Business Park

Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Orexo som arbetsgivare.

Startdatum: Efter överenskommelse



Kvalifikationer
Tjänsten passar dig som redan har arbetat med formuleringsutveckling inom läkemedelsindustrin. Du behöver tillräcklig erfarenhet för att kunna ta ett självständigt ansvar. Teamarbete, dokumentationsförmåga och ett strukturerat arbetssätt är A & O, liksom att hela tiden ha projektets mål i sikte.

Krav på kunskap och erfarenhet:

- Farmaceutisk och/eller kemisk utbildning på högskolenivå, exempelvis apotekare, civilingenjör med läkemedelsinriktning, eller motsvarande.
- Flerårig erfarenhet av formulerings- eller processutveckling av läkemedel inom kommersiell verksamhet. Goda kunskaper om formulering av fasta beredningsformer
- Goda kunskaper i att dokumentera ditt arbete enligt höga krav på spårbarhet.
- Vana av att delta i framtagandet av registreringsdokumentation. God kunskap och utbildning av gällande myndighetskrav vid utveckling och tillverkning av läkemedel.
- God erfarenhet av technology transfer av tillverkningsprocesser och samverkan med externa leverantörer och/eller samarbetspartners
- God svenska och engelska i tal och skrift.


Meriterande:

- Doktorsexamen inom relevant område
- Erfarenhet av GMP
- Vana att jobba i en projektorganisation
- Erfarenhet från framtagandet av kombinationsprodukter


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I denna rekrytering samarbetar Orexo med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.

Ansökan: ansök senast 7 april 2020. Intervjuer och urval kommer att ske löpande.



Om Orexo
Orexo är ett svenskt specialiserat läkemedelsföretag som utvecklar förbättrade läkemedel baserade på innovativa Drug Delivery teknologier. Inriktningen är främst opioidmissbruk och beroende samt smärta men ambitionen är att även verka inom andra terapiområden där bolagets kompetens och teknologi kan skapa värden. Ett av deras senaste nyhet är en ny digital terapi. Produkterna kommersialiseras i egen regi i USA eller genom partners över hela världen. Orexos globala huvudkontor och FoU är baserade i Uppsala, Sverige och har ytterligare ett kontor i USA med sammanlagt 130 anställda.



www.orexo.com (http://www.orexo.com/)