Senior inom mjukvarukvalitet för Medtech

Inom PlantVision Compliance fortsätter vi att växa tillsammans med våra kunder!

Engageras du också av att finna smarta lösningar för att förena modern teknikutveckling med regulatoriska perspektiv och nå compliance med bibehållen innovationshöjd inom medicinteknik? Vill du omsätta teori i praktisk verksamhet och arbeta med våra kunder i utmanande sammanhang där tydlighet och genomförbarhet leder till säkra produkter för en global hälsa? Då tycker vi att du ska ansluta dig till vårt växande team i Uppsala!

Om rollen
På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Majoriteten av våra kunder agerar inom regelstyrda branscher såsom medicinteknik, bioteknik, läkemedel och kosmetik. På dessa områden ger vi råd och etablerar tydliga strategier utifrån ett riskhanteringsperspektiv, så att våra kunder kan uppfylla projekt-, affärs- och verksamhetsmål med optimal resursanvändning.

Affärsområdet PlantVision Compliance bidrar med vår gedigna kunskap inom Quality Management, Regulatory Affairs, Project Management och Smart Management. Vår lokala Compliance-enhet i Uppsala består av ett tvärfunktionellt team med representation ifrån samtliga av dessa discipliner.

Många av våra kunder står inför utmaningar med fokus på just kvalitetssäkring av datoriserade system för medicintekniska syften. Vi möter frågor rörande allt från etablering av rutiner för utveckling av inbyggda system i automatiserad teknik, till implementation av administrativa lösningar för beslutsstöd i kliniska syften. För att fortsätta stötta våra kunder söker vi dig som vill jobba brett inom områden såsom Regulatory Affairs, Quality Engineering eller Design Assurance för att systematisera kvalitetsarbete och bidra till framgångsrika implementationer och minimerad patientrisk, och som gärna har din tyngdpunkt inom utveckling av medicinteknisk mjukvara.

Att vara konsult hos PlantVision är ansvarskrävande och utmanande, men framförallt roligt. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på. Vi är ett socialt team som gillar att dela kunskap och hjälpa varandra att utvecklas och bli bättre!

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska på ett förtroendeingivande vis kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Vi söker dig som har en högskoleutbildning inom teknik, medicinteknik, IT eller motsvarande. Vi tror att du har minst fem års erfarenhet inom medicinteknik och kunskaper inom exempelvis mjukvaruutveckling, validering, kvalificering, testning eller QA. Vidare tror vi att du har erfarenhet av relevanta standarder och regelverk, såsom ISO13485 i kombination med ISO62304 och TR 80002-2 samt MDD/MDR eller IVDD/IVDR. Har du även erfarenhet av ISO27000-serien eller GMP, GDP, GCP och GAMP 5 anses det vara meriterande.

Du har god förståelse för kommunikation med utvecklare av mjukvara på olika nivåer, och har sannolikt kommit i kontakt med olika utvecklings- eller testmodeller och testverktyg även om hantering av de senare inte varit dina huvuduppgifter. Certifieringar såsom ISTQB ses som en fördel men är inte en förutsättning. Vi ser att du talar och skriver flytande svenska och engelska och om du har körkort är det meriterande. Det är även meriterande om du har ditt kontaktnät i Uppsala eller norra Stockholm.

Har du även följande egenskaper så är du förmodligen den vi söker:

- Du som person har naturliga ledaregenskaper och står stadigt på din kunskapsgrund och stimuleras av att ifrågasättas.
- Du är driven och brinner för ditt och ditt teams arbete vilket resulterar i din stora vilja att dela med dig av energi och kunskap.
- Du är ödmjuk och prestigelös samt orädd för att ta i extra när det behövs.
- Du arbetar på ett metodiskt och strukturerat sätt och kan prioritera samt agera proaktivt så du använder din tid på bästa sätt.
- Du trivs i långvariga projekt men är också flexibel och öppen för att byta miljö och uppdrag.


PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna- och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom olika personalaktiviteter.
- En trygg anställning med fast månadslön.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Linda Pell på 08-503 045 92.