Senior konsult Regulatory Affairs Medical Device

Vill du göra skillnad inom området medicinteknik och kombinationsprodukter? Vi söker nu en person med bred kunskap inom utveckling av medicinteknik med stor erfarenhet av regulatory affairs på området. Vi ser framför oss att du är en person som uppskattar samarbete men som också kan driva projekt på egen hand och som har åtminstone 10 års erfarenhet av utveckling av medicintekniska produkter/kombinationsprodukter. Vidare bör du vara van att lösa regulatoriska frågeställningar, CE-märkning, kliniska prövningar samt ha goda kunskaper om klassificering, granskning av teknisk dokumentation följande ISO standards och riktlinjer. Vana av att kommunicera med anmälda organ och FDA är också meriterande.
På SDS har vi stort kundfokus vilket gör personliga egenskaper lika viktiga som en helgjuten bakgrund och starkt engagemang för medicinteknik. Kom och arbeta med meriterade kollegor, hjälp kunder ta bästa vägen framåt, utmanas och utvecklas - och ha roligt samtidigt!
Mer om tjänsten finns att läsa i annonsen som finns här: https://rekryteringsspecialisten.teamtailor.com/jobs/247450-senior-regulatory-advisor-within-medical-device-stockholm