Senior kvalitetsingenjör, NorthX Biologics Stockholm

Kan du tillverkning av biologiska läkemedel, cGMP och kvalificering? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar och med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka?

NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening av virus, virusvektorer, plasmider och proteiner. Vi tillverkar i GMP-klassade renrumslokaler.

I den här tjänsten som senior kvalitetsingenjör kommer du att vara anställd i gruppen som arbetar med cellodling, men kommer också att stötta reningsgruppen.

Arbetsuppgifterna innefattar:

- Skriva krav- och designspecifikationer vid inköp av ny utrustning

- Ansvara för valideringsplaner, skriva kvalificeringprotokoll och rapporter

- Planera och genomföra praktiska installations- och funktionstester

- Vara behjälplig vid utredningar som berör GMP utrustning, råvaror och lokaler

- Genomgång och förbättringsarbete inom vårt kvalitetsarbete

- Delta vid tech transfer av processer i våra olika projekt

- Vara med under inspektioner och audits

- Stärka gruppens nivå inom datoriserade system

- Driva mindre projekt och hålla i möten

- Delta i det laborativa arbetet

- Delta i projektmöten med kunder

Som en del i ett mindre företag kommer du att ha stort eget ansvar och möjlighet att påverka. I mötet med olika processer och produkter har du möjlighet till stor egen utveckling i vetenskapens och teknikens framkant.

NorthX Biologics har kollektivavtal. Tjänsten är en tillsvidare heltidstjänst med placering i Solna. Du arbetar dagtid, vardagar. I vissa projekt kan ibland förskjuten arbetstid tillämpas.

Kunskap och erfarenhet:

- Minst BSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning

- Flerårig erfarenhet av användning och kvalificering av GMP utrustning

- Erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel

- Flerårig kunskap och erfarenhet av cGMP

- Flerårig erfarenhet av arbete med avvikelser, CC och/eller CAPA

- Erfarenhet av processutvecklingsarbete inom biologiska läkemedel

- Mycket god förmåga att utrycka sig i tal och skrift både på svenska och engelska

Personliga egenskaper:

- Förmåga att leda andra i möten och projekt

- Bekväm med och intresse för praktiskt arbete

- Strukturerad och självständig i planering och arbete

- Nyfiken och tekniskt intresserad med en helhetssyn och problemlösningsförmåga

- Teamspelare som ser sin roll i ett större sammanhang, är hjälpsam och utan prestige

- Energisk och initiativrik, gillar tempot i en dynamisk arbetsmiljö

- Kommunikativ. Bra på att presentera i tal och skrift för olika målgrupper

Ansökan och kontakt:

I den här rekryteringen samarbetar NorthX Biologics med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Intervjuer och urval sker löpande.

Sista ansökningsdag: ska uppdateras

NorthX Biologics

NorthX Biologics AB, (’NorthX’), med två tillverkningsanläggningar i Sverige och huvudkontor i Matfors, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Tillsammans med Vinnova har NorthX också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Följ med på vår resa. För mer information: www.nxbio.com