Senior Kvalitetsspecialist RP/QP till Oriola

Vi är Oriola!
På ett unikt sätt förenar vi konsumenter och läkemedelsföretag genom vår breda kundportfölj. Oriola är specialisten på läkemedels- och apoteksdistribution, med marknadens bästa service och kvalitet i fokus med våra mer än 100 års erfarenhet av läkemedelsdistribution. Vi förbättrar människors hälsa genom att säkerställa pålitliga och kundvänliga leveranser av läkemedel och andra produkter. Vi är en effektiv och pålitlig länk mellan läkemedelsföretag och konsumenter. Vårt uppdrag är “Health for Life”.





Du som trivs i en miljö med hög takt av utveckling, lojalitet och kundfokus kommer passa som hand i handsken för att bli vår kollega i Oriolas Sverigetäckande kvalitetsavdelning. Var med på vår utvecklingsresa!



Varför vill du arbeta på just vår kvalitetsavdelning?

Som medarbetare får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på kvalitetsavdelningen. Du får en möjlighet att driva frågor och förbättringsarbete som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din  chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!

Dina arbetsuppgifter


• i samarbete med sakkunniga (RP/QP) koordinera och följa upp externa revisioner, myndighetsinspektioner och interna revisioner
• medverka i arbetet med kvalitetsavtal och i utredningar av avvikelser och riskhantering
• vara rådgivare till verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor, t ex vid framtagning av rutiner
• kommunicera med externa parter t.ex. läkemedelstillverkare
• Förbättra och utveckla processer för kvalitetssäkring av dokumenthantering från skapande till arkivering
• Leda eller vara QA i riskutvärderingar (i enlighet med ICHQ9 Quality Risk Management)
• Utföra och leda gapanalyser vid uppdateringar av regelverk och standarder för läkemedel och medicinteknik, både inom dokumenthantering och andra GXP-uppdateringar.
• Utbilda personal i tillämpliga GXP-krav (Eudralex Vol4, CFR 21, GAMP, o.s.v.)
• Frisläppa returer

Om du har tidigare erfarenhet av validering kommer rollen även att omfatta granskning av valideringsdokumentation för IT-system, lokaler och utrustning. Då vi har verksamhet både i Enköping och Mölnlycke så kommer du då och då att vara på plats i Enköping. Vi har bra IT-stöd för kvalitetsarbetet vilket innebär att det mesta av arbetet kan utföras oberoende av site.

Är du rätt person för rollen?
För att trivas i rollen är du som person flexibel, noggrann och har förmåga att se helheten. Du är affärsmässig, resultatinriktad, kommunikativ och vill vara med och utveckla Oriolas kvalitetsarbete. Du sympatiserar med- och agerar utifrån företagets värderingar: vi är öppna, vi tar ansvar, vi tar initiativ och vi arbetar tillsammans.

Kompetenskrav


• Lämplig utbildning på högskolenivå, minst 120 poäng/160 högskolepoäng med någon form av inriktning mot Farmaceutisk, Kemi, biologi, Kvalitet/ Miljö, processteknik eller liknande
• Minst 1 års erfarenhet av arbete inom Kvalitet området och därmed kunskap om bl a GDP/GMP och erfarenhet från arbete med kvalitetsledningssystem.
• Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.


Är du intresserad?
Vi välkomnar dig till en verksamhet som befinner sig i en spännande och intensiv förändringsfas. Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Kvalitetschef Roshana Eriksson på roshana.eriksson@oriola.com  

Registrera din ansökan senast den 17 april. Välkommen med din ansökan!



 

Inför rekryteringsarbetet har vi tagit ställning till rekryteringskanaler och marknadsföring. Vi undanber oss därför bestämt kontakt med mediasäljare, rekryteringskonsulter och liknande.