Senior QA Engineer - Projects

Bli en del av något helt livsavgörande
Att arbeta på Cytiva inom Life Science industrin innebär att vara i framkanten när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Våra kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.
På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och oss - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, våra kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.
Vi på Cytiva är stolta över att arbeta tillsammans med en grupp av nio andra Danaher Life Sciences-företag. Tillsammans är vi pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.
Nu söker vi en Senior QA Engineer - Projects till sektionen QA Projects på Cytivas QA avdelning i Uppsala. Som Senior QA Engineer representerar du QA i R&D- och siteprojekt med särskilt fokus på valideringsaktiviteter. I denna roll jobbar du tvärfunktionellt tillsammans med medarbetare från bland annat produktion, R&D och PMO. Tjänsten är en onsiteroll med placering i Uppsala.
I den här rollen får du möjlighet att:
Representera QA i tvärfunktionella projekt som nyprodukt- och utrustningsprojekt.
Bidra till att valideringsaktiviteter blir färdigställda inom satta tidsplaner, i nära samarbete med övriga funktioner.
Representera QA i tvärfunktionella riskanalyser.
Remissa och godkänna riskanalyser, valideringsdokumentation och avvikelser.
Aktivt delta i och driva förändringsarbete och ständiga förbättringar inom projekt och processer.
Säkerställa efterlevnad av vårt kvalitetssystem (QMS) i nära samarbete med övriga organisationen.

Grundläggande krav för tjänsten är:
Högskoleutbildning inom kemi, farmaci eller motsvarande.
Flerårig erfarenhet från liknande QA-roller inom reglerad Life Sciencesverksamhet (t.ex ISO 9001, ISO 13485 och/eller GMP).
Erfarenhet av att representera QA i projekt.
Goda kunskaper om validering- och kvalificeringsaktiviteter inom automation, processutrustning och CSV.
Erfarenhet av att driva och/eller representera QA i riskanalyser.
Erfarenhet av att driva och/eller representera QA i avvikelseutredningar.
Du kommunicerar flytande på svenska och engelska i både tal och skrift.

Det är även meriterande om du har:
Goda kunskaper om riskanalysmetodiker.
Erfarenhet av komplexa QA projekt och aktiviteter

Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. För frågor relaterade till tjänsten kontakta rekryterande chef Erika Lodén, Section Manager QA - Projects, erika.loden@cytiva.com.