Senior QA-specialist

Erfaren QA Specialist till Bioglan AB i Malmö
Har du kvalificerad erfarenhet inom Quality Assurance och vill bli en del av ett expansivt lokalt bolag fullt med härliga kollegor? -då ska du söka denna tjänst hos oss!
Just nu söker Bioglan en ny QA medarbetare, för att förstärka teamet som består av 10 QA-kollegor! Vår QA-avdelning utgör navet i bolaget och består av olika resurser med olika bakgrund som samarbetar effektivt mot gemensamt formulerad målsättning. I denna QA-roll fungerar du som en nyckelperson i arbetet med att säkerställa kvalitetssäkringen på Bioglan och du kommer även att vara processansvarig för kvalitetsprocesser. Funktionen arbetar tvärfunktionellt inom organisationen.

 Dina arbetsuppgifter

Säkerställa att kvalitetsledningssystemet inom Malmö site uppfyller globala policys, procedurer och regulatoriska GMP, MDD/MDR och ISO krav.


Aktivt stödja kvalitetsprocesser, t.ex. rutiner, interninspektioner, valideringar, avvikelser, ändringsärenden och reklamationer.


Genomförande av interninspektioner för att verifiera att rutiner och dokumentation uppfyller tillämpliga SOPar och regulatoriska krav.


Hantera och/eller leda utredning/åtgärder av avvikelser, ändringar och CAPAs.


Support vid externa audits related till kvalitetsprocesser.


Trendning och bevakning av kvalitetsnyckeltal och parametrar (däribland inför ledningens genomgång).


QA-representant i interna projekt och kundprojekt.


 Din bakgrund

Högskoleutbildning i naturvetenskap, teknik, farmaci eller annat relevant område (krav).


Du har flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedel eller medicinteknisk verksamhet (krav).


Mycket goda GMP-förståelse samt kunskap om regulatoriska krav och riktlinjer samt GMP-efterlevnad EU GMP eller annan reglerad verksamhet.


Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift (krav)


IT-kunskaper och MS Office


Erfarenhet av auditering (meriterande)


Om du uppfyller LVs krav för QP- skap i enlighet LVFS 2004:7 paragraf 7 och redan är, eller vill utvecklas mot att bli QP så är detta starkt meriterande


Vem är du?
För att passa i QA rollen är du kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till teamet. För att lyckas i QA rollen krävs att du har ett helhetsperspektiv och skickligt kan växla mellan långa och korta deadlines och strävar efter att skapa mervärde. Du behöver självständigt kunna strukturera ditt arbete men behöver samtidigt också vara flexibel när förutsättningarna förändras. Vi ser gärna att du har förmågan att professionellt formulera dig och tryggt kan hantera många olika kontaktytor, ta de tuffa besluten, med engagemang och integritet.
Vi erbjuder

Centralt kontor i Malmö hamn (med parkering)


Framstående produkter


Förmånspaket


Utökade ledigheter


Roliga utmaningar och eget ansvar


Frihet och flexibla arbetstider


Kontinuerlig kompetensutveckling


Vem är vi?
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. På HQ i Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare där alla utgår ifrån Malmökontoret. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden.  
Vill du veta mer?
Kontakta gärna My Tran, Head of QA, 040- 28 75 65. 
För att ansöka är du varmt välkommen att ladda upp ditt CV och personliga brev. Urval sker löpande. Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.
Anställning hos: Bioglan AB i Malmö
Omfattning: Heltid
Start: Enligt överenskommelse 
Läs mer om oss på Homepage - Bioglan AB