Senior QC Analyst till Rechon Life Science

Medarbetarna på Rechon Life Science arbetar varje dag för att tillgängliggöra medicin som förbättrar folkhälsan. Bolaget, som är baserat i Limhamn, är ledande inom aseptisk kontraktstillverkning av bland annat vialer, ampuller, färdigfyllda sprutor och sprayprodukter.

Om tjänsten och företaget
Rechon är på en spännande tillväxtresa och detta innefattar inte minst QC-avdelningen, som idag utgörs av cirka 40 medarbetare. QC i sin tur är uppdelat i tre olika grupper: Materials, Products, och Projects. I rollen som Senior QC Analyst kommer du att tillhöra Team Projects, där fokus ligger på genomförande av olika kund- och läkemedelsprojekt.

I din roll agerar du både operativt och som en "delprojektledare", där du aktivt resursplanerar och koordinerar projektsteg som behöver tas framåt. Projekten du är med och driver framåt varierar utifrån kundens behov och vid din sida har du kompetenta och drivna kollegor som du samarbetar med.

Ditt dagliga arbete kommer bland annat att innefatta följande uppgifter och moment:

- Projektkoordinering av analytiska frågeställningar i kundprojekt där läkemedelskandidaten befinner sig i fas I, Fas II och Fas III.
- Projektkoordinering av analytiska frågeställningar i technology transferprojekt rörande kommersiella produkter.
- Utföra resursuppskattningar, implementera nya metoder, författa specifikationer, samt rapportera resultat till kunder.
- Koordinera stabilitetsprogram enligt ICH guidelines, inklusive författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter.
- Koordinera metodvalidering enligt ICH guidelines, inklusive författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter.
- Utredning och rapportering av avvikelser.


Kvalifikationer
- Du har minst fem års erfarenhet av läkemedelsanalys enligt GMP.
- Du är erfaren på HPLC/UPLC analyser, gärna med Empower som mjukvara.
- Erfarenhet av metodvalidering.
- Erfarenhet av att arbeta med stabilitetsprogram, samt författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter.


Meriterande
- Du är erfaren på statistiska verktyg för trendning av analysdata.
- Mångårig erfarenhet av analystekniker såsom GC, FTIR, och UV-analyser.
- Erfarenhet av att tolka och följa testning enligt farmakopéer och ISO guidelines.


Personliga kompetenser
Rechon lägger stor vikt vid dina personliga kompetenser eftersom du kommer att ha många olika kontaktytor, både externt och internt inom bolaget. Specifikt söker vi dig som har/är:

- Noggrann: Som person lägger du vikt vid detaljer och du dubbelkollar naturligt ditt arbete för att undvika missar.
- Flexibel: Rechon är en organisation som utvecklas snabbt. När situationer ändras så anpassar du dig effektivt och prioriterar det viktigaste för att föra ditt arbete framåt.
- Självmotiverande: I den här rollen ansvarar du både för planering och genomförande av analysaktiviteter. Du är en självstartare, du tar proaktivt tag i saker och du driver effektivt ditt arbete framåt.
- Samarbetsförmåga: Du samarbetar framgångsrikt med andra, du är konstruktiv vid meningsskiljaktigheter och du kommer fram till optimala lösningar tillsammans med andra


Hoppas vi har fångat ditt intresse - vi ser fram emot din ansökan!

Praktisk information
Plats: Limhamn, Malmö.

Anställningsform: heltidsanställning direkt hos Rechon.

Start: omgående, med beaktning för eventuell uppsägningstid.