Senior Quality Assurance Officer till AstraZeneca

Vi söker just nu kandiater till konsultuppdrag som senior kvalitetsvärderare hos AstraZeneca i Södertälje. Som senior Kvalitetsvärderare förväntas du hantera komplexa frågor och agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och i det tvärfunktionella arbetet. Du kommer att arbeta i olika spännande projekt som till exempel, nya linjer, valideringsprojekt samt investerings- och förbättringsprojekt. Har du tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelstillverkning och är sugen på nya utmaningar? Tveka inte att ansöka redan idag då urval och intervjuer sker löpande. Välkommen till Poolia Life Science!


Om AstraZeneca:
Sweden Operations tillverkar läkemedel och aktiva substanser inom olika produktionsområden. Våra produkter marknadsförs globalt och utgör en stor andel av koncernens totala produktion. Du kommer att arbeta som senior kvalitetsvärderare (Quality Assurance Senior Associate) inom Kvalitetssäkring på PET BFS (Blow-Fill-Seal).
Sweden Operations driver ett intensivt effektiviserings- och harmoniseringsarbete och rollen ger dig möjlighet att bygga kontakter inom Sweden Operation men även inom andra delar av AstraZeneca.

Ditt uppdrag:
Som Senior Kvalitetsvärderare förväntas du hantera komplexa frågor och agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och i det tvärfunktionella arbetet. Du kommer att arbeta i olika spännande projekt som till exempel, nya linjer, valideringsprojekt samt investerings- och förbättringsprojekt. Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du tillhör en grupp om cirka 30 medarbetare som stödjer PET BFS. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som mikrobiologen, processteknik och underhåll.

Din roll:
Du har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Rollen innefattar även att hjälpa övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Som Senior kvalitetsvärderare arbetar du självständigt med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras. Du kommer även frekvent att representera ditt verksamhetsområde vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.

Vi förutsätter att:
Du har en apotekarexamen eller annan naturvetenskaplig examen på minst 160 poäng enligt gamla systemet (motsvarande 4 års heltidsstudier) vilket motsvarar 240 poäng enligt det nya poängsystemet. Du har läst 5 poäng mikrobiologi (7,5 enligt nya poängsystemet).

• Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning inom kvalitetssäkring.
• Erfarenhet från tillverkning av aktiva substanser och/eller färdiga läkemedel, GMP samt kvalitetsarbete.
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Krav att din utbildning innehållit 5 p (7,5 hp) mikrobiolog
• Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Kunskaper i engelska behövs för att kunna delta i inspektioner, skriva rapporter och utredningar.
• Tydliga ledaregenskaper.

Meriterande:
Vi ser gärna att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7 d.v.s. teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap.

Framgångsfaktorer:
Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna fatta och bidra till snabba beslut. Eftersom du har en kvalitetsledande roll behöver du kunna få andra att skapa lösningar med ditt stöd. Du kommunicerar på ett tydligt sätt, dina förväntningar och åsikter ska nå fram till kollegor i många olika roller. Du är målinriktad och du trivs med att arbeta i en hög förändringstakt. Du måste ha en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du bidrar med dina kunskaper till vår strävan efter en allt effektivare tillverkning av säkra läkemedel.