Senior Quality Assurance / QA specialist till Uppsala

Arbetsbeskrivning
Är du senior inom QA-arbete och vill jobba med kvalitetsfrågor med fokus inom läkemedelsutveckling? Då finns det nu en fantastisk möjlighet att bli en del av vårt härliga QA-konsultteam och få jobba hos vår globala läkemedelskund i Uppsala med kvalitetsfrågor kopplade till utvecklingsprojekt. Det finns även möjlighet till en fast tjänst hos kund.

Ansvarsområden
Du kommer tillhöra ett växande QA-team där fokus under ditt första uppdrag kommer vara att säkerställa att dem globala kvalitetsstandarderna efterföljs. Ditt fokus kommer ligga inom utvecklingsprojekt, såsom utveckling av kombinationsprodukter, stabilitet & Tech-transfer projekt, likväl infrastrukturprojekt (tex expandering av labb, datoriserade system).

Du kommer rapportera till Head of QA.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:
• Kvalitetsgranska och godkänna dokument kopplat till produktutveckling (SOPs, valideringsdokumentation, analytisk labdata etc).
• Sammanställa kvalitetsdokumentation (SOP, riskanalyser, spårbarhetsmatris, Design history file etc.)
• Stötta implementering av datastyrning.
• Stötta riskhantering vid utveckling av kombinationsprodukter, läkemedelsutveckling.
• Kvalitetsrepresentant i projekt-teams.
• Ändringsärenden och CAPA
• Samarbeta med andra avdelningar (tex förpackningsutveckling, formulering, analytisk utveckling).
• Medverka vid GMP utbildning  av personal inom avdelningen.
• Stötta vid interna och externa myndighetsinspektioner. 
• Medverka i det ständiga förbättringsarbetet kopplat till kvalitet.

Arbetstider
Vi erbjuder en tillsvidareanställningar som initieras med en 6-månaders provperiod. Uppdraget är initialt 6 månader med god möjlighet till förlängning eller överrekrytering till kund. Start omgående.

Kvalifikationer
Vi söker dig som:

• Är utbildad farmaceut, naturvetare eller civilingenjör i bioteknik, kemiteknik eller liknande.
• Har 3-5 års erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskap gällande regulatoriska krav från relevant industri, speciellt inom 21 CFR 4 kopplat till cGMP för kombinationsprodukter.
• Kunskap i 21 CFR 201/211/11/820, EU GMP, ISO 9001 
• Erfarenhet av läkemedel eller teknisk produktutveckling och riskhantering
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

Som person är du driven och vill förbättra och driva igenom allt du tar dig an. Du är en lagspelare och är noggrann och strukturerad i ditt arbetssätt. Flexibel och nyfiken är viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen som konsult! Du har även förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ.

Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. Om du har rätt profil uppmanar vi dig att inte vänta med din ansökan utan skicka in den omgående då intervjuer och urval görs löpande.

Vi ser fram emot att läsa din ansökan! 

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 2021-05-23. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: Patricia Torregrosa, Senior konsultchef, patricia.torregrosa@randstad.se 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!