Senior Quality Assurance Release Officer

Till Kvalitetssäkring (QA) inom AstraZeneca, Sweden Operations söker vi en senior kvalitetsvärderare till den grupp som arbetar med kvalitetssäkring av material till all tillverkning inom Sweden Operations samt GMP-stöd till funktionen Sourcing & Supply.

Din Roll:
Du har ett delegerat ansvar från sakkunnig person och uppvisar erfoderlig förståelse och kunskap för att kunna godkänna nivå 1 avvikelser. Du jobbar med leverantörskontakter och värderar API:er, råvaror och förpackningsmaterial. Din roll som QA-representant för förråd och centrallager är självklar i det dagliga tvärfunktionella arbetet där du tillsammans med kollegor från produktionen, processteknik, produktionsteknik, inköp, planering/logistik och kvalitetskontroll har ett gemensamt ansvar för att verksamheten når de uppsatta kvalitets-, kostnads- och leveransmålen. Du arbetar enligt principerna för LEAN och bidrar i din roll med GDP/GMP-kunskap till förbättringsarbetet och i utredningar av avvikelser. Du godkänner kvalitetsstyrande dokument som kvalificeringar, valideringar, ändringsärenden, instruktioner och du arbetar med projekt samt överföring av kunskap till bland annat ingenjörer, operatörer och tekniker.

Vi förutsätter:
Du har en apotekarexamen eller annan naturvetenskaplig utbildning på minst 160 p/ 240 hp som uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Examensbevis eller andra intyg skall visa att din utbildning omfattar teoretiska och praktiska studier i angivna ämnen enligt den aktuella författningen från läkemedelsverket.

Framgångsfaktorer:
Denna roll kräver att du har goda ledaregenskaper och att du kan engagera och motivera dina kollegor. Du är serviceinriktad och flexibel med god samarbetsförmåga.

Vidare krävs att du har god datorvana, mycket goda kunskaper i svenska och engelska för att kunna delta vid myndighetsinspektioner, skriva rapporter och utredningar. Tidigare erfarenhet från arbete med leverantörer av API:er, startmaterial och packningsmaterial, NPI projekt, tech transfer, farmakopéer, supply chain, produktion, processteknik, produktionsteknik, GDP/GMP samt kvalitetsarbete (Quality Assurance) är meriterande.

AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt innovationsdrivet bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av receptbelagda läkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.
Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.

Så här går du vidare:
För utförlig information om tjänsten, kontakta: Anna Berg på tel: 08 552 569 16 eller Gunnar Zackrisson på tel: 08 553 267 28.

Välkommen med din ansökan via www.astrazeneca.se senast den 6 maj, 2015.