Senior Quality Operations Specialist to AstraZeneca Sweden Biologics

Vill du vara med i uppstartfasen av AstraZenecas nya fabrik för biologiska läkemedel? Vi har nu en spännande möjlighet att som konsult ansluta dig till Quality på Sweden Biologics i Södertälje. Sweden Biologics kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, analysera och packa kliniska och kommersiella biologiska produkter. Som Senior Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar produkterna, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter. Har du en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen och tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin? Tveka inte att ansöka redan idag du urval samt intervjuer sker löpande.

Om tjänsten
Ditt uppdrag:
Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution.
Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Din roll:
Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att komma i kontakt med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även frekvent att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.

Vem är du?
Vi förutsätter att:
• Du har en apotekar, civilingengör inom bioteknik eller en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp)
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, språkligt och skriftligt
• Du har erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP
• Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete

Det är Meritande om du:
• Din utbildning innehåller 5 p (7,5 hp) mikrobiologi.
• Har erfarenhet av QA-frisläppa material och produkter.


Om verksamheten
Om Poolia – Vad vi kan erbjuda dig:
Vi på Poolia Life Science är specialister som rekryterar specialister inom life science. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension. Vi vill att Du ska må bra och trivas med oss på Poolia och därför erbjuder vi Dig friskvårdsbidrag, företagshälsovård och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Hos oss får du en engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med Dig och kundföretagen under hela din anställning. Vårt mål är att vi ska trivas och utvecklas tillsammans.