Senior Validation Leader

Vilka vi är

Olink Proteomics AB är ett snabbväxande Uppsalabaserat globalt företag vars världsledande teknik och produkter bidrar till utvecklingen av precisionsmedicin. Produkterna används inom medicinska områden som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och neurologiska sjukdomar.

Proteiners avgörande roll för att förstå mänsklig biologi har varit känd i många decennier men tekniska begränsningar försvårade en omfattande undersökning av det enorma antalet proteiner som kan vara viktiga i olika biologiska processer och sjukdomar. Med Olinks teknik Proximity Extension Assay (PEA) kan forskare nu mäta en stor mängd biomarkörer på samma gång, i endast några få µL prov med specifika, noggrant validerade analyser som täcker ett mycket brett område (fg/ml till µg/mL).

På några år har Olink vuxit snabbt från att vara ett litet, Sverigebaserat företag som erbjuder analyser för några hundra proteiner till ett NASDAQ-noterat företag med en stark global närvaro, en bred portfölj av flexibla proteinbiomarkörlösningar och ett bibliotek av hög kvalitativa, noggrant validerade analyser som täcker ~3000 proteiner.

För mer information om Olink, besök (http://www.olink.com/)

Rollbeskrivning

Olink står inför en fortsatt kraftig tillväxtresa och vi söker därför en Senior Validation Leader till vår avdelning Engineering. I den här rollen kommer du i samarbete med vår QA-avdelning att vara drivande i att utveckla Olinks valideringsmodell för processer och utrustningar inom Operations.

I rollen Senior Validation Leader kommer du att ansvara för Olinks Validation Master Plan, bevaka och säkerställa att kritisk produktionsutrustning är i validerad status, vilket innebär att du leder planering och utförande av validering och kvalificering av nya och befintliga processer och utrustningar. Ansvaret omfattar även att utveckla och stärka upp strukturen i valideringsmodellen i samarbete med kravställare, kvalitetsavdelning och övriga intressenter. Rollen rapporterar till Director Engineering som är en avdelning inom Global Operations.

Avdelningen Engineering består idag av ett team av nio process-, utvecklings- och produktionsingenjörer samt en inköpsspecialist. Gruppen är även förstärkt med konsulter inom validering, automation och projektledning. Avdelningens ansvar är att driva industrialisering och digitalisering av Olinks produktionsprocesser genom att bedriva processutveckling och leda arbetet med Design Transfer av nya produkter från utveckling till produktion. Medarbetare i teamet ingår i nya produktprojekt och stödjer även befintlig produktion med framtagning av underhållsplaner samt ansvarar för en del beredningsarbete. Teamet jobbar tätt med flera andra avdelningar i tvärfunktionella team inom Operations samt FoU, Projektkontoret och Product Management.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

Din roll blir att ansvara för att driva valideringsaktiviteter genom att strukturera, övervaka och leda arbetet på Olink. Det finns stora möjligheter att utvecklas i rollen framåt i takt med att verksamheten växer och breddas.

Du kommer:

- i samarbete med kvalitetsavdelningen vara drivande i utvecklingen av företagets övergripande valideringsstrategier

- ansvara för Olinks VMP

- ta fram eller uppdatera aktuella rutiner och mallar för kvalificeringar av utrustningar och validering av processer

- aktivt bevaka omgivningen för att tillämpa effektiva arbetsprocesser och sk. best practice

- vara projektmedlem i utvecklingsprojekt där Engineering ingår

- aktivt vara delaktig i avdelningens utveckling av arbetssätt och interaktioner med andra funktioner inom företaget

- planera för administrativt och operativt resursbehov för validering av processer och kvalificeringar av utrustningar



Kvalifikationer

- Akademisk examen inom relevant område, gärna inom Life Science

- Flera års arbetslivserfarenhet från en liknande roll, vilket innebär att du varit delaktig i projekt och linjeverksamhet där valideringsarbete har utförts i en reglerad miljö

- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift är en nödvändighet för att lyckas och trivas i rollen

- Mycket goda kunskaper i Office-paketet i allmänhet

Som person trivs du i en bred roll med mycket eget ansvar och du uppskattar att arbeta i en dynamisk och föränderlig organisation med högt tempo. För att lyckas i rollen är du analytisk, initiativtagande och prestigelös med goda kommunikativa egenskaper. Givet att rollen innebär ett fokus på vidareutveckling av processer och rutiner är det också viktigt att du är ansvarstagande och driven med en positiv attityd samt trivs med att jobba självständigt, så väl ensam som i grupp. Tjänsten är placerad i Uppsala. Vill du vara en del av vårt fantastiska team? Välkommen att söka denna tjänst.

Din ansökan med CV och personligt brev önskar vi snarast, dock senast den 2022.08.12. Urval och intervjuer kommer göras löpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. Varmt välkommen med din ansökan!