Senior Valideringsingenjör

Senior Valideringsingenjör
Har du arbetat med validering av produktionsprocesser och kvalificering av utrustning i läkemedelsvärlden och är redo för nya utmaningar? Hos oss blir du en del av en spännande arbetsplats där personlig utveckling, stor yrkeskompetens och kvalitet representerar vår verksamhet!
Om tjänsten
Som valideringsingenjör kommer du att arbeta med processer och utrustning i alla faser såsom DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ samt optimera flödet i existerande produktionslinjer genom investeringar. Optimeringen kommer att identifieras tillsammans med produktion och våra tekniker. Du kan även fungera som teknisk projektledare inom tvärorganisatoriska projekt och representera Bioglan vid produkt-transfers av nya produkter. Agera som the-go-to person för juniora kollegor där du bidrar som mentor och delar med dig av din kunskap.
När vår utvecklingsavdelning behöver support till nya produkter deltar du i projekten, stöttar med din kompetens till inköp av ny utrustning eller tillpassning av existerande utrusning och dokumentation därtill. Vår produktion har några äldre produktionslinjer som kommer att bytas ut och här kommer du ta täten på design, upphandling samt installation och kvalificering. Eftersom en expansion ligger på agendan i organisationen så finns en stor möjlighet att påverka omfattning och innehållet i arbetsuppgifterna. Vi är också igång med en globaliseringsprocess där vi harmoniserar på tvärs av koncernens produktionssites i Malmö, Barcelona och Toledo och här behöver vi din kunskap för att hamna på rätt nivå.
Du kommer till exempel att:

Identifiera ny utrustning samt mediasystem för att uppgradera våra produktionsanläggningar


Optimering av processer och utrustning på existerande produktionslinjer


Ansvara för kvalificering och re-kvalificering av utrustning


Ta fram dokumentation såsom URS/IQ/OQ/PQ


Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser


Medverka i produktionen vid inkörning av ny utrustning och processer


Ta fram tekniska lösningar för att optimera kapacitet på våra produktionslinjer


Din profil
Vi söker en kollega som är en jordnära och prestigelös lagspelare som har integritet, agerar beslutsamt och tänker nytt med ett positivt förhållningssätt till din omgivning. Med många kontaktytor, både inom bolaget och ut mot våra kunder, behöver du arbeta med ett engagerat och professionellt angreppssätt med allehanda uppgifter relaterat till produktion av läkemedel.
Du trivs med ett högt tempo och variation i din vardag, och är en kvalitetsmedveten person med kunskap om kvalificering, grundorsaksutredningar och riskanalyser. För att lyckas i rollen krävs det att du ansvarsfullt kan prioritera ibland dina olika uppdrag, är självgående i dina arbetsuppgifter och framgångsrikt håller deadlines. 
Utöver detta ser vi att du har:

Utbildad civilingenjör eller motsvarande eftergymnasial utbildning.


Minimum 10 års erfarenhet inom läkemedelsindustri/ medicintekniska produkter


Erfarenhet från produktion i renrumsmiljö


Erfarenhet av koordinering av olika typer av utredningsarbeten


God vana att skriva tekniska dokument


Du har mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, både i tal och skrift


Vi erbjuder

Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering,


Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, gratis frukost och frukt dagligen och möjlighet till förmånscykel,


Flexibel arbetstid,


Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet dagarna mellan jul och nyår,


Kontinuerlig kompetensutveckling,


Förmånen att tillsammans med hjälpsamma, yrkesskickliga och leveransfokuserade kollegor arbeta med framstående produkter och ta er an roliga utmaningar.


Praktiskt
Tjänsten är en heltidstjänst med tillsvidareanställning
Tillträde omgående / efter överenskommelse
Placerad i Malmö - ej hybrid
Anställningen omfattas av kollektivavtal
Ansökan
Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.
Skicka din ansökan senast den 16 Juni 2024.
För mer information om företaget och tjänsten - kontakta Sandra Matic, Manager för Produktions support och Validering, på 0706- 83 71 75 eller Magnus Erreth, Head of Supply Operations, på 0709-71 80 62.
Om oss
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.
Bioglan AB har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden. 
Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ 
 
 
Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.