SME Datoriserade System, Valneva

Valneva är ett vaccinföretag, baserat i Solna, som specialiserat sig på utveckling och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar där betydande ouppfyllda medicinska behov finns. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.

I rollen som SME Datoriserade System i gruppen Validation & Manufacturing Support på Valneva så kommer du att få möjlighet att arbeta med utrustning på Valnevas två tillverknings-siter i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Som SME inom datoriserade system kommer du vara länken mellan utrustningsansvarig/systemägare och IT. Du får möjligheten att jobba med både förbättringsarbete inom ditt område på befintlig utrustning samt vara delaktig vid inköp av ny utrustning med kravställning.

I denna roll ingår följande ansvar:

• Kravställa datoriserade system vid inköp av ny produktionsutrustning.
• Ta fram protokoll för kvalificering av datoriserade system.
• Felsökning av befintliga system.
• Förbättringar av användarvänligheten.
• Utföra periodisk granskning av datoriserade system.
• Genomgång av audit trail samt behörigheter.
• Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredning, CC samt CAPA.

Om dig

Vi letar just nu efter en person som är kompetent när det gäller datoriserade system. Som person är du tekniskt intresserad med en fallenhet för att förstå datoriserade system och hur inställningar påverkar inte bara GMP utan även användarvänligheten för operatören.

För att trivas i den här rollen bör du vara serviceinriktad och en duktig kommunikatör för att kunna förstå och stötta organisation med resultatinriktad problemlösning. Du är trygg i din roll och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt.

Vi tror att du arbetat inom life science några år. Du är van att jobba enligt 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11 samt lokala SOP:ar. Du förstår att prioriteringar kan ändras och är flexibel och prestigelös. Du är kommunikativ och gillar att jobba i team såväl som individuellt.

Dina erfarenheter

• Naturvetenskaplig eftergymnasial utbildning eller lång branscherfarenhet.
• GMP
• 21 CFR Part 11 och EudraLex Annex 11
• Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system
• Goda kunskaper i tal och skrift i Svenska och Engelska
• Meriterande med erfarenhet av SCADA och/eller CHOCOS
• Meriterande med erfarenhet av Visionsystem (exempelvis Antares) samt serialiseringssystem

Ansökning

Är du intresserad? Senaste ansökningsdag är 12/2, men urval sker löpande så vänta inte för länge innan du ansöker!

Frågor? Du är varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnéa Andersson på telefon: 072 888 65 77 eller email: linnea.andersson@mpyascitech.com

Om Valneva

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva som har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. Valneva har flera vaccinkandidater under utveckling, bland annat mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. På Valneva Sweden AB i Solna sker tillverkning och distribution av våra kommersiella resevacciner samt tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. Hela värdekedjan finns på plats i Solna; från inköp av råmaterial till export och försäljning, tillverkning av bulkvaccin, aseptisk fyllning, syning och packning, samt tillhörande supportfunktioner. Bolaget samarbetar på en daglig basis med kolleger på andra Valnevabolag runt om i världen.

Mer information hittar du på www.valneva.com