Specialist Regulatory Affairs till CCS

CCS är ett svenskt läkemedelsföretag som utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, kroppsvårdsprodukter och dentalprodukter.CCS ingår i C.B.Fleet, ett globalt företag inom läkemedel och egenvård, baserade i Lynchburg, Virginia, USA och med produkter i över 80 länder.Befattningen som Specialist Regulatory Affairs ingår i utvecklingsavdelningen och är direkt underställd utvecklingschefen.Tjänsten är en nyinrättad befattning.Arbetsuppgifter Du har budget- och funktionsansvar för registrering och rapporterar direkt till utvecklingschefen.Då du är företagets sakkunnige inom området handlar rollen generellt om att följa utvecklingen och anpassa sig till förändringar av krav och regleringar såväl nationellt som internationellt.Arbetsuppgifter och ansvarsområden är: - Ansvar för registreringar av läkemedel, medicinsk tekniska artiklar, kosmetiska produkter samt övriga registreringspliktiga produkter.- Registrering av nya produkter på olika marknader såväl nationella ärenden som MRP - Underhåll av befintliga produkter i form av förnyade femårsgodkännanden, PSUR, variationsärenden till myndigheter och uppdatering av filer.- Ansvar för FASS-texter och uppdatering av dessa.- Ansvar för NPL-register och uppdatering av detta.- Medverkan i projekt som regulatoriskt sakkunnig.- Medverkan i företagsinterna möten.-Ansvar för uppdatering av de företagsinterna databaserna.Kvalifikationer Akademisk examen med kemisk-, farmaceutisk- eller livsmedelsinriktning är krav.Du har gedigen och bred erfarenhet inom registrering från läkemedelstillverkande företag.Du har goda muntliga och skriftliga kunskaper i engelska. Personliga egenskaper Vi söker en strukturerad och noggrann person med god analytisk förmåga.Du har förmåga att självständigt ansvara för ditt område men har god samarbets- och kommunikationsförmåga för att kunna företräda området utåt i verksamheten. Företaget erbjuder Som Specialist Regulatory Affairs hos CCS arbetar du i ett framgångsrikt, kreativt och expansivt företag i Dalarna.Då CCS ingår i en internationell koncern kommer du i din roll att ha många globala kontakter i USA och Europa.Befattningen innebär goda möjligheter att arbeta självständigt och du får ett stort eget ansvar. Ansökan Rekryteringen sker i samarbete med Proffice.Du registrerar din ansökan via platsannonsen under "Sök lediga jobb" på www.proffice.se, senast 2006-11-07.