Stability Coordinator till internationellt läkemedelsbolag

Nu finns chansen för dig som vill arbeta med hållbarhetsstudier och frågeställningar kring produkthållbarhet på ett stort läkemedelsbolag som ligger i framkant med sina innovativa lösningar till människor med dermatologiska behov. Var snabb in med din ansökan, vi går igenom ansökningarna löpande.

OM TJÄNSTEN
Academic Work söker för Galdermas räkning en Stability Coordinator till avdelningen Stability inom Product Development. Stability ansvarar för alla typer av hållbarhetsstudier på produkter tillverkade vid Galderma, från tidig utveckling via klinikfas, registrering och efterkontroll. Gruppen ansvarar för och underhåller också ett stort antal klimatrum.

Det här är ett konsultuppdrag där du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Galderma. Uppdraget är långsiktigt och för rätt person finns det mycket goda möjligheter att bli överrekryterad.

ARBETSUPPGIFTER
I rollen som Stability Coordinator kommer du, tillsammans med övriga gruppmedlemmar, att driva projekt framåt genom att bland annat:


* Planera, designa och genomföra hållbarhetsstudier i enlighet med gällande guidelines och regelverk (t ex ICH Q1A (R2))
* Hantera studierna i Galdermas globala LIMS-system
* Utvärdera resultat och göra resultatsammanställningar
* Skriva hållbarhetsrapporter, utlåtanden och rationaler på professionell engelska för regulatoriska ansökningar
* Skriva svar på frågor avseende hållbarhet från regulatoriska myndigheter
* Bedöma ändringsärenden avseende påverkan på produkthållbarhet, samt hantera eventuella avvikelser, i Galdermas globala ändrings-/avvikelsesystem


Tjänsten är till stora delar administrativ men omfattar även en del praktiska moment som exempelvis etikettering och inlagring av prover i klimatrum vid studiestart. Du kan också vid behov få arbeta med provuttag och leverans av prover till våra interna labb.

VI SÖKER DIG SOM
* Har en högskoleutbildning inom kemi eller farmaci


* Känner dig mycket bekväm med att skriva professionella texter på engelska
* Känner dig mycket bekväm med svenska och engelska i både tal och skrift
* Har ett intresse för att arbeta med hållbarhetsstudier och frågeställningar kring produkthållbarhet


Det är meriterande om du:


* Har kunskap om regelverk för medical device och/eller läkemedel
* Har kommit i kontakt med hållbarhetsstudier tidigare
* Har vana av analysmetoder och hur man tolkar resultat
* Har arbetat i LIMS tidigare


Som person är du en problemlösare som på ett strukturerat sätt kan driva aktiviteter i mål. Du har inga problem med att ta tag där det behövs och du är en självklar teamspelare som har enkelt för att kommunicera med andra. Vidare är du en person som kan ta initiativ till arbetsuppgifter och driva de framåt trots motgång.

Övrig information


* Start: Omgående
* Omfattning: Heltid, kontorstider
* Placering: Uppsala
* Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och kundens önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.


Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.