Stability Coordinator till Novavax AB

Stability Coordinator till Novavax AB

Arbetsbeskrivning

Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar adjuvans till bland annat Covid-19 vaccin och fortsätter nu sin fantastiska tillväxtresa. Nu finns chansen att bli en del av ett framgångsrikt företag som bidrar till ett av vår tids största och viktigaste forskningsprojekt. Vi söker nu en Stability Coordinator som har ett genuint intresse för att arbeta med stabilitetsstudier och frågeställningar kring produkthållbarhet.

Rollen

Stabilitetsgrupperingen inom Analytical Development (AD) som ingår i avdelningen Product Development (PD), utökar nu teamet med ytterligare en Stability Coordinator. Gruppen ansvarar för alla stabilitetsstudier på produkter tillverkade vid Novavax, från tidig utveckling till färdig produkt, vilket inkluderar studier inom både R&D och GMP-miljö från produktutveckling, klinisk fas, registrering och efterkontroll.

Rollen innebär att du kommer ta ett stort självständigt ansvar för koordinering, utvärdering, sammanställning och presentation av resultat från stabilitetsstudier i sen fas (GMP-studier). I rollen som koordinator kommer du ha en bred övergripande roll för förbättringsarbete och avvikelseutredningar. Du kommer ansvara för Stabilitetsprogram och enskilda produkter samtidigt som du säkerställer dokumentation enligt regelverk. Rollen kräver samarbete inom den svenska organisation såväl som mot det amerikanska moderbolaget Novavax Inc och flera CMO både inom Sverige och internationellt vilket ställer höga krav på flexibilitet och kunskap om olika system och regelverk.

Arbetsuppgifterna innefattar bland annat:

• Utfärda stabilitetsprotokoll och planera stabilitetsstudier
• Sammanställa, utvärdera och rapportera resultat från stabilitetsstudier tex. resultatsammanställningar och stabilitetsrapporter
• Presentera stabilitetsresultat och trender vid interna och externa möten
• Vara kontaktperson med externa partners för frågor kring stabilitetsstudier

• Hantera stabilitetsstudier i LIMS enligt gällande rutin
• Inlagring av stabilitetsprover för stabilitetsstudier
• Skapa och uppdatera trendfiler i Excel
• Delta i avvikelseutredningar som representant för stabilitetsgrupperingen och vid behov leda utredningar
• Delta i riskbedömningar vid ändringsärenden och vid behov driva ändringsärenden

Din profil

Vi söker dig som har Naturvetenskaplig högskoleutbildning och som har dokumenterad erfarenhet av att arbeta med stabilitetsstudier inom kvalitetssäkrad miljö (GMP).

Vidare ser vi att du har:

• Erfarenhet av att sammanställa, utvärdera och presentera resultat
• Tidigare erfarenhet av förbättringsarbete och avvikelseutredningar
• God vana att självständigt planera och dokumentera ditt arbete
• Stark kommunikativ förmåga såväl muntlig som skriftlig på både svenska och engelska
• Stor vana att arbeta i Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)

För att lyckas i rollen som Stability Coordinator behöver du vara noggrann, strukturerad och ha god samarbetsförmåga. Vidare krävs att du självständigt kan driva aktiviteter framåt mot utsatta mål. Du motiveras av att leverera resultat tillsammans med gruppen och framför allt ska du tycka det är roligt att jobba med stabilitetsstudier och produkthållbarhet.

Välkommen till ett spännande bolag där arbetskulturen genomsyras av teamarbete, självledarskap och gemenskap. Som en del av Novavax AB och i rollen som Stability Coordinator kommer du och din kompetens spela en viktig och betydande roll i företagets resa mot att utveckla morgondagens vacciner.

I den här rekryteringsprocessen samarbetar Novavax AB med Mpya Sci & Tech. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisor, Britta Granath, britta.granath@mpyascitech.com. Ansökan till tjänsten görs via www.mpyascitech.com senast 6 mars.

Välkommen med din ansökan!

Om Novavax AB

Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc, vilket är noterat på NASDAQ i USA (NVAX). Novavax, Inc har utvecklat ett effektivt produktionssystem för antigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bland annat säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar som t.ex. Ebola och Covid-19. Bolaget är nu inne i en expansiv fas med anledning av nuvarande pandemi där extern finansiering finns för att utveckla ett vaccin mot Covid-19. Novavax AB i Uppsala utvecklar och producerar ett saponinbaserat vaccinadjuvans - Matrix-M™. Kliniska studier visar att Matrix-M™ effektivt stimulerar kroppen till ett potent immunsvar omfattande både ett cellulärt och antikroppsmedierat svar vid vaccinering mot sjukdomar. Vid kontoret i Uppsala arbetar drygt 200 personer, både anställda och konsulter.

Sammanfattning

  • Arbetsplats: Mpya Sci & Tech
  • 1 plats
  • Tills vidare
  • Heltid
  • Fast månads- vecko- eller timlön
  • Publicerat: 15 februari 2022
  • Ansök senast: 6 mars 2022

Liknande jobb


22 november 2024

AstraZeneca - Analytical Chemist - KellyOCG

19 november 2024

7 november 2024