OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.
Vår verksamhet
Verksamhetsområde Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljningen av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheterna för Effekt och Säkerhet värderar dokumentation kring läkemedlens effekt och säkerhet. De utredningar och rekommendationer som vi gör ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Vi har nu behov av att rekrytera utredare till statistikgruppen. Gruppen består av åtta statistiker och ansvarar bland annat för statistisk värdering av läkemedlens effekt och säkerhet. Statistikgruppen har också en viktig roll i att samverka med andra delar av myndigheten i biostatistiska frågeställningar och uppföljning av läkemedelsanvändning.
Ditt uppdrag
Din huvuduppgift blir statistisk och metodologisk värdering av kliniska studier, i ansökningar om godkännande av läkemedel. Detta sker i samarbete mellan de nationella läkemedelsmyndigheterna i Europa och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Som statistiker på läkemedelsverket har du en viktig roll i besluten om vilka läkemedel som får användas i EU. Du kommer även att arbeta med vetenskaplig rådgivning till företrädesvis läkemedelsföretag men ibland även enskilda forskargrupper. I arbetsuppgifterna ingår också metodologisk bedömning av prövningsprotokoll för planerade kliniska studier för både human- och veterinärläkemedel samt medicintekniska produkter. Vidare ingår konsultativa uppgifter i statistiska metodfrågor som uppstår inom Läkemedelsverkets övriga verksamhetsområden. Härutöver kan också komma att ingå utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling. Arbetet är självständigt, utvecklande, och bedrivs i mycket nära samarbete med klinisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö.
Din bakgrund
Du har högskoleutbildning motsvarande minst kandidatexamen i statistik/matematisk statistik eller motsvarande och har kunskaper inom biostatistik förvärvade genom relevant yrkeserfarenhet, såsom läkemedelsindustri och/eller läkemedelsmyndighet. Du har erfarenhet av tolkning av data från kliniska studier och praktisk erfarenhet av statistisk analys. Högre utbildning såsom master- eller doktorsexamen är meriterande liksom längre yrkeserfarenhet. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Dina personliga egenskaper
Som person är du strukturerad och analytiskt lagd. Du har förmåga att självständigt lösa dina arbetsuppgifter och komma till avslut inom utsatt tid. Du kommunicerar tydligt och effektivt och har förmåga att förklara ditt arbete för andra på ett lättfattligt sätt. Du fungerar därmed väl som naturlig diskussionspartner i ett team och på så vis ger stöd i våra beslutsprocesser. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet. Du har god samarbetsförmåga, är flexibel samt lösningsorienterad. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Sista ansökningsdag: 2023-01-10
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och säkerhet 2
Diarienummer: 2.4.1-2022-099798
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjligheter att diskutera arbete på distans på heltid.
Läkemedelsverket är en beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta Maria Grünewald (t.f. gruppchef) eller Linda Dalin (statistiker). Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.