Sterility Assurance Specialist till Octapharma

Om Rollen
I den här rollen kommer du vara ansvarig för att kontrollera och säkerställa de renhetsklassade lokalerna och upprätthålla hygienkraven enligt GMP. Ditt huvudsakliga ansvar kommer vara att leda och bidra i avvikelseutredningar, agera SME, utbilda och utföra certifieringar.
En dag är aldrig den andra lik och du kommer ständigt möta nya frågeställningar. Du behöver vara bekväm i att hitta nya kontaktvägar, ställa frågor för att förstå processerna och fatta beslut för att kunna komma vidare.Du är en del av ett team med specialistkompetens med kontaktvägar inom hela organisationen från produktion till labb och inom kvalitetsorganisationen både på siten i Kungsholmen och globalt.
Exempel på arbetsuppgifter: Leda avvikelseutredningar och genomföra riskbedömningar.
Ge mikrobiologiska utlåtande.
SME och support till produktionen.
Delta i möten och riskbedöma avvikelser i samarbete med produktionen.
Tillhandahålla utbildning i bland annat produktionshygien och aseptisk arbetsteknik.
Certifiering inför bland annat buljongavläsning, vattenprovtagning etc.
Revidering och framtagning av instruktioner som berör sektionens ansvarsområde.

Vi har en stark arbetskultur, påkostad lunchrestaurang med förmånliga priser, återkommande sociala aktiviteter och en levande arbetsmiljö där mötet mellan människor prioriteras.
Din profil
Vi tror att du idag arbetar som QA eller Processingenjör och är intresserad av att vidareutvecklas i en rollmed stort ansvar. Du kanske tidigare arbetat med extempore-tillverkning eller kommit i kontakt med renhetsklass A i Laf-bänk.Det krävs att du har en erfarenhetsgrund att stå på men mycket kan du lära dig på plats.
Arbetstempot är stundom högt så du bör trivas i en roll med många parallella arbetsuppgifter. Bolaget är i stark tillväxt, så det händer mycket och det finns många projekt att bidra i.
Erafenhetskrav: Högskoleutbildning BSc, MSc eller BMA inom naturvetenskaplig eller bioteknisk inriktning.
Goda kunskaper inom GMP är ett krav.
Flerårig erfarenhet av att driva avvikelseutredningar, gärna i produktionsmiljö.
Erfarenhet av aseptisk tillverkning är starkt meriterande. Har du drivit avvikelseutredningar i aseptisk produktionsmiljö är det självklart spot-on men du kan också ha erfarenhet från steril-tillverkning i laf-bänk från extempore-tillverkning.
Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift.

Tjänsten är en fast anställning utan provanställning på Octapharma ett bolag med familjära värderingar. Rollen är baserad på Kungsholmen och arbetet utförs på plats.
Ansökan
Känns rollen lockande? Skicka in din ansökan.
I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med SallyQ, alla eventuella frågor besvaras av Sandra Bydell Sveder, Senior Rekryteringskonsult på SallyQ (076-319 96 88).
Om Octapharma
Octapharma är ett familjeföretag som tar de bästa delarna av en familj – som gemenskap och teamwork – och mixar det med framgångsrecept för ett bra företag – som framåtanda, professionalism och utveckling. Med en synlig ledning där besluten tas snabbt men där strategin är långsiktig. Våra fem värderingar – ägarskap, integritet, ledarskap, hållbarhet och entreprenörskap styr vår patientorienterade företagskultur.
Sedan starten 1983 är Octapharma idag ett globalt läkemedelsföretag med huvudkontor i Lachen i Schweiz. Vi utvecklar och tillverkar läkemedel av human plasma som kommer från våra egna plasmagivningscenter och från externa leverantörer och utvecklar även humant protein från humana cellinjer. Våra produkter finns i 118 länder och når ut till hundratusentals patienter årligen. Vi fokuserar på tre behandlingsområden: hematologi, immunterapi och intensivvård.