Systemingenjör till Breas

Breas Medical AB erbjuder medicintekniska produkter för andningsstöd.Vi är ett internationellt företag i en expansiv bransch.Vårt huvudkontor ligger i Mölnlycke där vi är mer än 70 personer anställda.Vi har dotterbolag inom försäljning och marknadsföring verksamma i Tyskland, Frankrike, Spanien, Belgien.Övriga världen nås via distributörer.Vi har ca 30 personer anställda i våra dotterbolag.På vårt huvudkontor utvecklas, tillverkas och marknadsförs våra produkter.Vi har stort fokus på design och användarvänlighet och erbjuder moderna och kliniskt avancerade produkter.Breas Medical AB ingår i GE Healthcare.Läs mer på www.breas.com Systemingenjör till Breas Medical Det går bra för Breas Medical och vi är inne i en expansiv fas.Vi behöver förstärka vårt härliga gäng på 18 personer inom R&D, med en systemingenjör inom det regulatoriska området.Vi söker dig som trivs i ett kamratligt och flexibelt företag med öppet klimat och höga ambitioner och som samtidigt lockas att ingå i en stor koncern.Här får du möjlighet att arbeta med spännande produkter som verkligen höjer livskvaliten för människor.För dig med ett stort tekniskt intresse, ambition och bra ideer finns det goda möjligheter växa och att utvecklas med oss.Vem är du?Vi söker dig med gedigen erfarenhet från elektronik eller annan teknisk bransch och som vill arbeta som systemingenjör inom medicinteknik och det regulatoriska området.Du har flerårig erfarenhet av regulatoriska krav och andra närliggande bestämmelser och kommer att bli R&D-avdelningens expert inom området. I arbetet ingår uppgifter som: * Identifiering och implementering av globala regulatoriska krav.* Framtagning av teststrategi för att säkerställa regulatoriska krav och gällande standarder.* Utformning av produktprovning och teknisk riskbedömning.* Fastställande av rutiner för testning av elsäkerhet, EMC m.m. * Sammanställning av underlag och dokument för CE-märkning.* Underhåll och utbyggnad av våra processer inom teknisk utveckling.Du har ett stort intresse för dokumentation och standarder och har troligen en akademisk bakgrund.Rollen kräver att du har en bra förståelse för såväl hårdvara som mjukvara och gränssnitten däremellan. Har du arbetat inom medicinteknik eller med säkerhetskritiska system är det ett stort plus.Du arbetar med många gränssnitt inom organisationen och det ställer krav på din kommunikativa förmåga.Eftersom rollen innehåller ett stort mått av arbete med dokumentation behöver du dessutom vara skicklig i tal och skrift på både svenska och engelska. Sök tjänsten I denna rekrytering samarbetar Breas med Dfind.Låter tjänsten intressant så söker du den via registrerat CV på www.dfind.se. Observera: I denna rekrytering har vi mycket kort om tid. Urval och intervjuer sker löpande så dröj inte med din ansökan.Sista ansökningsdag är dock 22/6.