Team Leaders QA Mikrobiologi

Till avdelningen Kvalitetssäkring Mikrobiologi inom AstraZeneca, Sweden Operations i Södertälje söker vi två Team Leaders till grupperna Mikrobiologisk kvalitetssäkring av Sterila respektive Icke-sterila Produkter.

Din arbetsplats
QA Mikrobiologi ingår i en av världens största enheter för läkemedelstillverkning och är den största mikrobiologiska avdelningen inom AstraZeneca. QA Mikrobiologi består av en stabsgrupp, två laborativa grupper och två hygiengrupper med ansvar för olika produktområden.

Produktområde Steril innefattar inhalationsprodukter och intravenösa produkter och produktområde Icke-steril innefattar bl.a. tabletter och turbuhaler. Grupperna ansvarar för mikrobiologisk övervakning och godkännande av lokaler, utrustning, personal och processer. De ansvarar även för att tolka GMP och AstraZeneca krav, att styrande dokument finns och för att kraven efterlevs.

Arbetet inom grupperna sker i nära samarbete med experter från många olika funktioner där QA Mikrobiologi står för det mikrobiologiska kunnandet. Arbetet är mycket dynamiskt och kräver flexibilitet samtidigt som du måste behålla din integritet i de mikrobiologiska bedömningarna.

Du rapporterar till gruppchef QA Mikrobiologi Sterila respektive Icke-sterila Produkter.

Din roll
Som Team Leader för gruppen har du det operativa ansvaret i det dagliga arbetet och stöttar medarbetarna i planering och beslut. Då gruppen är stationerad på två olika platser i Södertälje, Snäckviken och Gärtuna, består arbetet även av att fördela resurser och samordna arbetsprocesser mellan dessa produktområden.

Arbetsuppgifter består bland annat av:
Styra gruppens resursplanering så gruppens arbetsuppgifter utförs enligt plan
Stötta medarbetarna i tidsplanering, utförande och beslut
Ansvara för att gruppens planeringsarbete följer uppsatta arbetsprocesser
Utfärda, granska och godkänna valideringsdokument, avvikelser och metoder
Utfärda, granska och godkänna GMP instruktioner och ställningstaganden
Medverka vid utbildning av personal i bakteriell mikrobiologi/produktionshygien
Delta i inspektioner från olika länders myndigheter och företag
Delta i gruppens och avdelningens förbättringsarbete enligt LEAN modellen
Arbetet inkluderar även täta kontakter med ditt produktområde, kvalitetssäkringspersonal på andra avdelningar, projektledare samt avdelningens mikrobiologiska laboratorium.

Vi förutsätter:
Att du har naturvetenskaplig högskoleexamen om minst 160p/240hp innehållande bakteriell mikrobiologi. Du behöver vara initiativrik och ha förmåga att leda arbetsgrupper och projekt. Arbetet innehåller rapportskrivning och informationsförmedling vilket kräver att du kan uttrycka dig väl, muntligt såväl som skriftligt på både svenska och engelska.

Framgångsfaktorer
Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med hygien eller mikrobiologi inom läkemedelstillverkning samt grupputveckling enligt LEAN modellen.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt innovationsdrivet bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av receptbelagda läkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.

För full rollbeskrivning, se www.astrazeneca.com