Tillsynsutredare med fokus på regulatoriska frågor

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.


Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten och skapa en stimulerande miljö för kompetensöverföring.

Vi söker nu en utredare med intresse för regelverk och medicintekniska produkter till gruppen Regelverk och vägledning. Gruppen har sitt huvudsakliga fokus på frågeställningar som rör tolkning och information om regelverken och deltar aktivt i det europeiska arbetet inom till exempel MDCG. Gruppen har också ansvar för att granska kliniska prövningsansökningar för medicintekniska produkter.

Dina arbetsuppgifter
Tjänsten innebär huvudsakligen att arbeta med regulatoriska frågeställningar inom det medicintekniska området inklusive medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik. I arbetet ingår att via våra olika kanaler informera om regelverken, bidra med regulatorisk kompetens i arbetet med marknadskontroll och övrig ärendehantering. Tjänsten kommer även innefatta deltagande i det europeiska samarbetet. 

Din bakgrund
Vi söker dig som har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning och har erfarenhet av arbete inom medicinteknik. Du har god datorvana och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Det är meriterande om har kunskaper och erfarenhet från regulatoriskt arbete eller utveckling av medicintekniska produkter. Det är också meriterande om du har en doktorsexamen eller kunskap om IVD-produkter. 

Dina personliga egenskaper
Som person besitter du en mycket god kommunikativ förmåga. Du har en god samarbetsförmåga och kan även arbeta självständigt. Du är även en bra lagspelare då många av våra ärenden involverar kontakt inom vår egen och med andra enheter, samt med andra myndigheter och organisationer i andra EU-medlemsländer. Du behöver vara initiativtagande, strukturerad och har god analytisk förmåga. Du är målinriktad, sätter upp tidsramar och följer planer, samt har förmåga att ta beslut och avsluta ditt arbete i tid och med kvalitet anpassad för ärendet.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-06-27
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2022-044161

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Lilian Nilsson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.