Tillsynsutredare Medicinteknik

Läkemedelsverket verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Enheten för medicinteknik söker nu medicinteknisk tillsynsutredare för att främst arbeta med aktiva medicintekniska produkter, det vill säga medicintekniska produkter som är beroende av en elektrisk energikälla och vilka ofta även inkluderar mjukvara.


Arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva säkerhetsövervakning med avseende på medicintekniska produkter. Säkerhetsövervakningen bedrivs b la genom att utreda och följa upp olycks- och tillbudsrapporter från främst tillverkare och hälso- och sjukvård. Arbetet innefattar bedömning av tillverkarnas utredningar och riskanalyser för att identifiera eventuella brister i tillverkarnas produkter och/eller kvalitetssystem. Du kan också komma att biträda vid inspektion av tillverkare. I tjänsten ingår även att ha kontakt med hälso- och sjukvård. En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen då enheten även har ansvar för att informera om regelverket i olika sammanhang samt besvara inkomna frågor i tal och skrift.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig med några års arbetslivserfarenhet från arbete inom medicinteknisk tillverkningsindustri alternativt hälso- och sjukvård med erfarenhet av medicintekniska produkter eller medicinteknisk avdelning (MTA).  Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk, naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning och det är meriterande om din utbildning har varit inriktad mot medicinteknik. Det är meriterande med bred produktkännedom gällande medicintekniska produkter och praktisk erfarenhet av arbete med kvalitets- och säkerhetsfrågor, riskhantering, avvikelserapportering, reklamationer etcetera. Vidare är erfarenhet inom mjukvara, medicintekniska regelverket, standardisering eller tidigare myndighetsarbete meriterande. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Personliga egenskaper
Arbetsuppgifterna ställer krav på att du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och följer planer samt är beredd att fatta beslut.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.


Sista ansökningsdag: 2020-11-16
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2020-090257

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Henriksson om du har frågor gällande tjänsten.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.