Tillsynsutredare Medicinteknik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet

Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter och användare ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt.

Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en tillsynsutredare med särskilt intresse och erfarenheter av inspektioner/revisioner och granskning av tekniska filer samt kvalitetsledningssystem.

Dina arbetsuppgifter

Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva marknadskontroll med avseende på medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation inom tillverkarens kvalitetsledningssystem, exempelvis tekniska filer, vilket sedan bedöms av utredaren. Arbetet ställer höga krav på förmåga att bedöma om tillverkaren vidtagit tillräckliga åtgärder för att minska risken för olyckor och tillbud och om tillverkarens riskbedömning är rimlig för den avsedda användningen, samt att identifiera eventuella brister i tillverkarens kvalitetsledningssystem. I rollen ingår även att ansvara för att informera om regelverket i olika sammanhang samt besvara inkomna frågor i tal och skrift.

I tjänsten ingår även inspektioner ute i fält av medicintekniska produkter och tillverkare. Arbetsuppgifter inom samverkan mellan andra myndigheter och Läkemedelverket kan också ingå i tjänsten.

Din bakgrund

Du har arbetslivserfarenhet från utveckling och/eller tillverkning av medicintekniska produkter med erfarenhet av inspektioner/revisioner. Vidare har du erfarenhet av kvalitetsledningssystem och/eller riskhantering.
Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet inom för tjänsten relevant område, vilket kan omfatta arbete inom medicinteknisk industri, hälso- och sjukvård eller liknande. Tidigare erfarenhet av och kunskaper inom steriliseringsprocess/mikrobiologiska metoder för medicintekniska produkter är meriterande.
Du har en högskoleutbildning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Det är meriterande om din utbildning har varit inriktad mot medicinteknik, samt att det är meriterande med doktorsexamen. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper

Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar samt är beredd att fatta beslut och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2021-10-18 
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2021-070468

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.  

Kontakt

Du är välkommen att kontakta gruppchef Anita Persson.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.