Tillsynsutredare Medicinteknik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en tillsynsutredare med särskilt intresse och erfarenheter av medicintekniska produkter i användning, främst produkter som inkluderar programvara/mjukvara.

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift är att bedriva säkerhetsövervakning för medicintekniska produkter. Säkerhetsövervakningen bedrivs bland annat genom att övervaka och följa upp olycks- och tillbudsrapportering från främst tillverkare av medicintekniska produkter och hälso- och sjukvård. Arbetet innefattar bedömning av tillverkarnas utredningar för att identifiera eventuella brister i deras produkter och/eller kvalitetssystem. En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen då det i tjänsten ingår att ha kontakt med såväl tillverkare, hälso- och sjukvård samt andra intressenter. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverket i olika sammanhang samt besvara inkomna frågor.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Det är meriterande om din utbildning har varit inriktad mot medicinteknik. Du har några års arbetslivserfarenhet från arbete inom medicinteknisk tillverkningsindustri alternativt hälso- och sjukvård där du arbetat med medicintekniska produkter eller inom en medicinteknisk avdelning (MTA). Du har bred produktkännedom gällande medicintekniska produkter, gärna produkter som inkluderar mjukvara. Meriterande är praktisk erfarenhet av arbete med kvalitets- och säkerhetsfrågor, riskhantering, avvikelserapportering, reklamationer eller liknande. Vidare är erfarenhet av det medicintekniska regelverket, standardisering eller tidigare myndighetsarbete meriterande. Du har god datorvana och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Dina personliga egenskaper
Du arbetar effektivt och metodiskt, med rätt kvalitet och hög produktivitet. Du är van och trivs med att hantera många ärenden samtidigt och du har en mycket god kommunikativ förmåga. Du har en mycket god förmåga att arbeta självständigt, vilket innebär att du initierar och avslutar dina ärenden i tid. Vi värdesätter god samarbetsförmåga, att du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar, samt skapar och förvaltar goda relationer. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2021-11-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2021-088709

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.  

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Henriksson om du har frågor gällande tjänsten. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternam@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.