Tillsynsutredare Medicinteknik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en utredare med särskilt intresse och erfarenheter inom hjälpmedelsområdet.

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift är att bedriva säkerhetsövervakning för medicintekniska produkter. Säkerhetsövervakning bedrivs bland annat genom att övervaka och följa upp olycks- och tillbudsrapportering från främst tillverkare av medicintekniska produkter och hälso- och sjukvård. Arbetet innefattar bedömning av tillverkares utredningar för att identifiera eventuella brister i deras produkter och/eller kvalitetssystem. I tjänsten ingår även att medverka i marknadskontroll avseende medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in dokumentation från tillverkaren som sedan bedöms tillsammans med andra utredare. En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen då enheten även har ansvar för att informera om regelverket för medicinteknik i olika forum, samt besvara inkomna frågor i tal och skrift.

Din bakgrund
Vi söker dig med några års arbetslivserfarenhet från hjälpmedelsområdet vilket kan omfatta arbete med hjälpmedel inom hjälpmedelscentral, kommun- eller regionövergripande nivå eller liknande. Du har en för tjänsten relevant högskoleutbildning eller annan utbildning som bedöms relevant och det är meriterande om din utbildning har varit inriktad mot medicinteknik. Tidigare erfarenhet av myndighetsarbete är meriterande. Du ska ha kunskap om och erfarenhet av det medicintekniska regelverket, som innefattat till exempel praktiskt arbete med kvalitets- och säkerhetsfrågor, riskhantering, avvikelserapportering och/eller reklamationer. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Arbetsuppgifterna ställer krav på att du är initiativtagande, strukturerad och arbetar effektivt och metodiskt, med kvalitet och hög produktivitet. Du är van och trivs med att hantera många ärenden samtidigt. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du är målinriktad, sätter upp tidsramar och följer planer samt har förmåga att avsluta uppgifter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-05-02
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2022-025976

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Henriksson eller utredare Carin Bådagård. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.