Tillsynsutredare medicinteknik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en utredare till gruppen Kontroll av aktörer och anmälda organ.

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva marknadskontroll med avseende på medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation inom tillverkares kvalitetsledningssystem, exempelvis tekniska filer, vilket sedan bedöms av utredaren. I tjänsten ingår även inspektioner ute i fält av medicintekniska produkter och aktörer. Arbetet ställer höga krav på förmåga att bedöma om tillverkaren vidtagit tillräckliga åtgärder för att minska risken för olyckor och tillbud och om tillverkarens riskbedömning är rimlig för den avsedda användningen, samt att identifiera eventuella brister i tillverkarens kvalitetsledningssystem. Arbetsuppgifter som samverkan mellan andra myndigheter och Läkemedelverket kan också ingå i tjänsten. Tjänsten kan också komma att innefatta arbete med utseende och tillsyn av anmälda organ.

Din bakgrund
Du har teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik och/eller in vitro diagnostik. Kunskaper om det medicintekniska regelverket är ett krav. Du ska även ha god materialkunskap inom medicinteknikområdet. Om du är disputerad inom relevant medicintekniskt område är det meriterande. Det är även meriterande om du har erfarenhet av myndighetsarbete och arbete i internationell miljö. Du uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2023-02-02
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2023-003076

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.