Tillsynsutredare Medicinteknik, regulatoriska frågor

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö.Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för medicinteknik har på kort tid vuxit och består i dagsläget av 44 personer som tillsammans ansvarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Tillväxten är driven av regelverksförändringar inom området medicinteknik som ställer högre krav på alla aktörer inom branschen vilket medför ökade krav på Läkemedelsverket.

Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra och ändamålsenliga. Idag räknar man med att det finns ca 700 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring.

Reglering och tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en ökad del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu en utredare med intresse för regelverk och medicintekniska produkter till gruppen Regelverk och vägledning som idag består av 10 personer och har sitt huvudsakliga fokus på frågeställningar som rör medicintekniska produkters lämplighet i förhållande till gällande lagar och direktiv.

Arbetsuppgifter
Tjänsten innebär i huvudsak att arbeta med regulatoriska frågeställningar inom det medicintekniska området. Arbetsuppgifterna omfattar att informera och hantera frågor om regelverken från tex företag, hälso- och sjukvård och privatpersoner. Du kommer också att delta i arbetet med att utforma nationella föreskrifter samt att delta i det europeiska samarbetet med att ta fram europeiska vägledningar. Tjänsten innefattar även att bidra med regulatorisk kompetens i arbetet med att bedriva marknadskontroll avseende medicintekniska produkter.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker Dig som har erfarenhet av arbete inom det regulatoriska området inom medicinteknik alternativt inom läkemedel. Det är meriterande om du har erfarenhet av myndighetsarbete. Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Personliga egenskaper
En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i din roll samt att du är en god lagspelare då många av våra ärenden involverar kontakt inom vår egen och med andra enheter samt med andra myndigheter eller EU-medlemsländer.

Arbetsuppgifterna ställer krav på att du är initiativtagande, strukturerad och har god analytisk förmåga. Du har en god samarbetsförmåga och kan även arbeta självständigt. Du är målinriktad, sätter upp tidsramar och följer planer, samt har förmåga att avsluta ditt arbete i tid och med kvalitet anpassad för ärendet.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökanden med olika bakgrund.

Sista ansökningsdag: 2020-06-01
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Snarast
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2020-039629 

Kontakt
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta Gruppchef Lilian Nilsson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Ulf Olsson, SACO och Pia Wictor, ST. Alla nås på telefon 018-17 46 00 eller genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Varmt välkommen med din ansökan!