Tillsynsutredare Medicinteknik - Specialistsjuksköterska

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring och kompetensutveckling. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper. 

Vi söker nu en utredare till gruppen Säkerhetsövervakning.

Dina arbetsuppgifter
Säkerhetsövervakning bedrivs bland annat genom att övervaka och följa upp tillbudsrapportering från främst tillverkare av medicintekniska produkter och hälso- och sjukvård. Arbetet innefattar bedömning av tillverkares utredningar för att identifiera eventuella brister i deras produkter och/eller kvalitetssystem. I tjänsten ingår även att medverka i marknadskontroll avseende medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in dokumentation från tillverkaren som sedan bedöms tillsammans med andra utredare. Du kommer att arbeta både självständigt och i team. I arbetet ingår att besvara interna och externa frågor inom sakområdet. Du kommer även att delta i olika forum med målgrupper och samverkansparter varpå en mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen. Enheten har ett processorienterat arbetssätt och det pågår utveckling av såväl våra interna processer som våra IT-stöd där vi hoppas att du vill bidra utifrån din tidigare erfarenhet och dina tidigare roller. 

Trendbevakning och analys av inkomna tillbudsrapporter från hälso- och sjukvården och från tillverkare utgör ett viktigt underlag för att till exempel identifiera prioriterade produktområden och områden för egeninitierad tillsyn. Ett utvecklingsområde inom gruppen är att presentera vår trendanalys av anmälningar inom olika produktområden på aggregerad nivå i olika forum och kommunikationskanaler.

Din bakgrund
Vi söker dig som är legitimerad sjuksköterska med specialistutbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik från hälso- och sjukvård samt kunskaper om det medicintekniska regelverket. Erfarenhet av verksamhets- och/eller kvalitetsutveckling inom hälso- och sjukvården samt kunskaper gällande: patientsäkerhet, organisation, processer, evidensbaserad praktik och förbättringskunskap är meriterande. Du har en god kommunikativ förmåga och uttrycker dig väl på svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Dina personliga egenskaper
Arbetsuppgifterna ställer krav på att du är initiativtagande, strukturerad och arbetar systematiskt, med fokus på effektivitet och kvalitet. Du är van och trivs med att hantera många ärenden samtidigt. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta det du påbörjat enligt plan.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2023-03-06
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Augusti eller enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2023-013065

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Henriksson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Emelie Larsson, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.