Två tillsynsutredare medicinteknik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker nu två utredare till gruppen Kontroll över aktörer och anmälda organ.

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva marknadskontroll med avseende på medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation inom tillverkarens kvalitetsledningssystem, exempelvis tekniska filer, vilket sedan bedöms av utredaren. Arbetet ställer höga krav på förmåga att bedöma om tillverkaren vidtagit tillräckliga åtgärder för att minska risken för olyckor och tillbud och om tillverkarens riskbedömning är rimlig för den avsedda användningen, samt att identifiera eventuella brister i tillverkarens kvalitetsledningssystem. I tjänsten ingår även inspektioner ute i fält av medicintekniska produkter och tillverkare. Arbetsuppgifter inom samverkan mellan andra myndigheter och Läkemedelverket kan också ingå i tjänsten. Tjänsten kan också komma att innefatta arbete med utseende och tillsyn av anmälda organ.

Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Du har arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik och/eller in vitro diagnostik, vilket kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande. Det är meriterande om du har kunskaper om det medicintekniska regelverket. Det är även meriterande med erfarenhet av att leda inspektioner eller revisioner. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2022-05-02
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2022-029383

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta tf gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.