Uppstuk söker QA-specialist med konstruktionsansvar

Om rollen

Uppstuk söker för kunds räkning en QA-specialist. Gruppen QA Product Maintenance inom kundens QA-organisation ansvarar för produktvård och utveckling av befintliga produkter inom parenteral nutrition. Gruppen består idag av ca 15 anställda och behöver förstärka kapaciteten ytterligare.

Konstruktionsansvarig har övergripande expertkunskap med fokus på att säkerställa kvalitet och regulatorisk dokumentation avseende produkt. Detta innebär bland annat att du bidrar till förbättringar och utveckling genom att initiera och driva utredningar, stabilitetsstudier samt deltar i projekt och bevakar relevanta produkttrender. Det ingår också att skriva styrande dokumentation, både internt och externt samt svarar på frågor från myndigheter.

Det är viktigt för rollen att du

- Högskoleexamen, t ex ingenjör, apotekare eller naturvetare inom relevant
område
- Flerårig yrkesmässig erfarenhet från läkemedelsindustrin eller myndighet i
området
- Förståelse för och erfarenhet av arbete med Change Control, CMC-
dokumentation och avvikelsehantering
- GMP och regulatorisk dokumentation
- Erfarenhet av utvecklingsarbete


Uppdraget omfattar både självständigt arbete och samarbete med ett antal funktioner inom och utanför företaget, vilket ställer höga krav på kommunikations- och samarbetsförmåga. Uppdraget innefattar parallella projekt och arbetsuppgifter så du behöver vara flexibel och anpassningsbar i din planering och ditt arbetsutövande. I övrigt kräver rollen att du är drivande, noggrann och strukturerad som person, samt att du uttrycker dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska.

Uppdraget kan till viss del anpassas beroende på profil och erfarenhet. För rätt person med mindre erfarenhet kan det finnas möjlighet att börja som assisterande i teamet. Arbetsuppgifterna kan då vara allt ifrån översättningar av dokument, besvara Paper Audits, driva CC-ärenden, utreda avvikelser, ta eget ansvar för produkter på sikt vilket innebär ansvar för metoder och specifikationer

Låter det intressant?

Rekryteringen avser ett konsultuppdrag för kunds räkning i Uppsala. Tjänsten är förlagd på heltid och förväntas löpa ett år. Uppdraget behöver tillsättas så snart som möjligt och vi rekryterar därför löpande - vänta därför inte med att skicka in din ansökan!

På Uppstuk sätter vi dig som medarbetare först, skapar oss en förståelse för vad som driver dig och matchar dig med ditt drömjobb!

I och med GDPR tar vi tyvärr inte emot ansökningar per mail.