Utredare av Kliniska Prövningar

Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniska produkter.Dessutom ger vi tillstånd och utövar tillsyn över den legala hanteringen av narkotika och alkohol för industriellt och vetenskapligt ändamål.Vi är också tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.Läkemedelsverket är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi lyder under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar nära 500 personer, varav många är farmaceuter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Vi söker en utredare av Kliniska Prövningar

Vi söker en utredare till ett omväxlande arbete där huvuduppgiften är att utreda kemisk/farmaceutisk dokumentation i ansökningar om kliniska prövningar.Att ge information till berörda företag, apotek samt hälso- och sjukvården är en annan viktig uppgift.Tillträde sker i november eller efter överenskommelse.Befattningen är ett vikariat på cirka 10 månader.

Vi vill att du är apotekare eller motsvarande och har kunskap om framför allt läkemedelstillverkning och kvalitetskrav på läkemedel.Arbetslivserfarenhet, gärna erfarenhet från formuleringsutveckling/tillverkning, regulatoriska krav avseende farmacevtisk kvalitet och/eller kliniska prövningar är meriterande,
likaså erfarenhet av utrednings- eller forskningsarbete inom läkemedelsområdet.God förmåga att uttrycka sig i tal och skrift på svenska och engelska är ett krav.Flexibilitet, att klara ojämn arbetsbelastning, god samarbetsförmåga och att vara resultatinriktad är viktiga personliga egenskaper.Du behöver kunna se helheter och göra bedömningar utifrån dessa.

Viktiga personliga egenskaper är hög integritet, uttalad förmåga att arbeta självständigt, initiativförmåga samt en utåtriktad läggning.Vi förväntar oss att du arbetar strukturerat och har lätt för att kommunicera och samarbeta.