Utredare biologiska läkemedel, 2 tjänster varav en med inriktning vacciner

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för Farmaci och Bioteknologi består av drygt 60 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden. Den värderingen tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet (som utreds av enheten för effekt och säkerhet) utmynnar i rekommendationer som ligger till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk. Utredningsarbetet sker även i samverkan med andra medlemsländer i EU.

Vi söker nu två utredare till Bioteknologigruppen som i dagsläget består av 14 medarbetare. Bioteknologigruppen utreder ansökningar om biologiska läkemedel, inklusive plasmaderiverade läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter).

Dina arbetsuppgifter
Din huvuduppgift som utredare är att göra en kritisk vetenskaplig bedömning av kvaliteten hos biologiska läkemedel baserad på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Bedömningarna dokumenteras i utredningsrapporter. Du kommer att arbeta med bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner, monoklonala antikroppar och vacciner. En av tjänsterna kommer att ha inriktning på värdering av ansökningar gällande vacciner. Bedömning av läkemedel utvunna ur blodplasma kan också komma att ingå i arbetsuppgifterna.

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar ofta samverkan med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Det omfattande europeiska samarbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper.

Din bakgrund
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis proteinkemi, molekylärbiologi, vaccintillverkning eller bioteknologiska processer. Du bör ha flerårig erfarenhet från läkemedelsutveckling och/eller -tillverkning. Forskarutbildning inom relevant område samt regulatorisk kompetens är också meriterande. 

Dina personliga egenskaper
Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt inom fastställda tidsramar. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2022-03-07
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2022-006531

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att arbeta delvis på distans efter överenskommelse med chef

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Anna Karin Rehnström. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.