Utredare farmaci

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Verksamhetsområdet Tillstånd verkar för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter. Enheten för Kliniska Prövningar och Licenser (KPL) ingår som en viktig del i verksamhetsområdet och ansvarar för utredning och godkännande av kliniska läkemedelsprövningar i Sverige. Även kliniska prövningar av medicintekniska produkter bedöms av enheten. Vidare ansvarar enheten för att bevilja licens för läkemedel som inte finns registrerade i Sverige. Utöver arbetet med nationella tillstånd så samarbetar vi med andra europeiska läkemedelsmyndigheter vid bedömningar av ansökningar för multinationella kliniska läkemedelsprövningar. I utredningen värderar vi befintlig dokumentation kring klinisk effekt, säkerhet, farmakokinetik, farmakologi, toxikologi och farmaceutisk kvalitet. I enhetens arbete ingår även vetenskaplig rådgivning, riktlinjearbete, utbildning samt deltagande i europeiska arbetsgrupper avseende regelverk och utförande av kliniska läkemedelsprövningar inom EU.

Dina arbetsuppgifter
För att trivas med arbetet som farmaciutredare på Läkemedelsverket bör du ha ett stort intresse för läkemedelsfrågor och vetenskap. En viktig del av arbetet är att analysera stora mängder information samt att beskriva och motivera slutsatserna. Arbetet som farmaciutredare innebär huvudsakligen att bedöma den kemiska och farmaceutiska kvaliteten hos prövningsläkemedel baserat på dokumentationen om hur de utvecklas, tillverkas och kontrolleras. Ansökningar med nya kemiska substanser, nya beredningsformer och godkända produkter förekommer. Utöver utredningsarbetet finns möjlighet att påverka utformning av nya krav och riktlinjer för kliniska prövningar, delta i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag och forskargrupper samt medverka i utbildningar inom våra expertområden. Arbetet är självständigt, men sker i nära samarbete med andra farmaciutredare samt tvärvetenskapligt med preklinisk, farmakokinetisk och klinisk expertis. Arbetet sker också delvis i samverkan med andra europeiska Läkemedelsmyndigheter.

Din bakgrund
Vi söker dig som är apotekare eller har naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning. Du har industriell erfarenhet av syntes av läkemedelssubstanser, formulering av läkemedelsberedningar eller har arbetat med sammanställning eller utredning av kemisk-farmaceutisk dokumentation. Forskarutbildning, disputation inom relevant område är meriterande, likaså tidigare myndighetsarbete. Det dagliga arbetet ställer krav på god datorvana. Du har god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper
Du som söker har ett vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad och stimuleras av att få arbeta i en högkompetent miljö. Det är avgörande att du har god förmåga att överblicka, sammanfatta och värdera vetenskaplig information inom utsatta tidsramar. Viktiga personliga egenskaper är egen drivkraft, god samarbetsförmåga och flexibilitet samt förmåga att göra relevanta prioriteringar. Du arbetar gärna i team och med en lyhörd, öppen och prestigelös inställning bidrar du till ett förtroendefullt och produktivt arbetsklimat i gruppen. Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2022-10-30
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Kliniska Prövningar och Licenser
Diarienummer: 2.4.1-2022-075622

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är en bevakningsansvarig myndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Lena Eriksson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Hanna Bremer, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.